Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Biomarker Research on Ultra-High-Field MRI Combined With Visual Perception Assessment in the Diagnosis and Treatment Outcomes of Severe Mental Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
320 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 1.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. április 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 45 év közötti felnőtteket keres, akiknek major depressziója, skizofréniája vagy bipoláris zavara van, valamint olyan egészséges embereket, akiknek nem volt mentális betegségük. Mindenki 7T MRI-vizsgálaton és látásvizsgálatokon vesz részt.

Életkor
18 és 45 év között
Nem
Női résztvevők (a nyilvántartás a nemet nőként adja meg, bár a feltételek szövege férfiakat és nőket is említ)
A betegség stádiuma
A betegeknek DSM-5 szerint major depressziós zavar, skizofrénia vagy bipoláris zavar diagnózisa kell. Az egészséges kontrollszemélyeknek nem lehetett mentális betegségük.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fejsérülés vagy agyi betegség, például epilepszia a kórelőzményben
  • Súlyos testi betegség, például daganat vagy pajzsmirigy-probléma
  • Fémimplantátum a testben, például pacemaker vagy agyi eszköz
  • Zárt terektől való félelem, vagy az MRI-vizsgálat elviselésének képtelensége
  • Jelenlegi terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants aged 18 to 45 years old at the time of enrollment
  • Male or female participants
  • For patients: A diagnosis of major depressive disorder (MDD), schizophrenia (SZ), or bipolar disorder (BD) based on DSM-5 criteria
  • For healthy controls: No history of any mental health disorders
  • No current severe medical illnesses or history of brain injury such as encephalitis
  • Ability to provide written informed consent by the participant or their guardian

Ki nem vehet részt

  • Presence of metal implants in the body like pacemakers or brain devices
  • History of head injury or brain diseases such as epilepsy
  • Presence of severe physical illnesses such as tumors or thyroid problems
  • Fear of enclosed spaces (claustrophobia) or inability to undergo an MRI scan
  • Current pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, ZhejiangHangzhou, KínaContact: Zheng LinRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an observational study aiming to screen biomarkers associated with the diagnosis and treatment outcomes of severe mental disorders (MDD/major depressive disorder, SZ/schizophrenia, BD/bipolar disorder) through 7T ultra-high-field magnetic resonance multimodal imaging and visual perception assessment, thereby optimizing the objectivity and precision of clinical diagnosis and treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

I. Core Research Objectives

1. Clarify the specific changes in visual perception behavior and brain imaging (metabolism, functional connectivity) of patients with severe mental disorders before and after treatment. 2. Establish a biomarker system related to disease diagnosis and treatment outcomes to make up for the limitation of current clinical reliance on phenomenological diagnosis.

II. Study Subjects and Inclusion/Exclusion Criteria

1. Recruitment Scope

* Patient group: MDD, SZ, and BD patients diagnosed in the Department of Psychiatry, the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine. * Healthy control group: Healthy individuals without a history of mental illness recruited from the general population. 2. Key Criteria

* Inclusion: Aged 18-45 years; meeting the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) diagnostic criteria (for the patient group); no organic brain injury or severe physical illness; signing the informed consent form. * Exclusion: Organic brain diseases; severe physical illnesses (e.g., tumors); internal metal implants (e.g., cardiac pacemakers); claustrophobia or inability to tolerate MR examinations; pregnancy, etc.

III. Core Study Procedures

1. All participants will undergo 2 sessions of 7T MRI scans (including MRS, fMRI, and other multimodal sequences), focusing on the MT+ brain region and V1 brain region respectively, with the scan order randomly balanced. 2. During the interval between the two MRI scans, participants will complete visual psychophysical experiments, cognitive function tests (e.g., BDT test), and clinical symptom collection. 3. The study will not interfere with routine clinical treatment and strictly adheres to the ethical standards of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (Ethical Approval No.: 2025 Lun Shen Yan Di 0603).

IV. Study Significance

1. Provide objective biomarkers for clinical practice to improve the accuracy of diagnosis and the scientificity of treatment effect evaluation for severe mental disorders. 2. Reveal the association mechanism between visual cortex-related brain networks and diseases, laying a theoretical foundation for precision diagnosis and treatment.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Healthy Control (HC)

    Recruited from Psychiatry Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University; meet DSM-5 diagnostic criteria for MDD; other inclusion/exclusion criteria consistent with Healthy Control group; receive standard clinical treatment (no study intervention), complete required assessments (pre- and post-treatment 7T MRI, behavioral tests).

  • Major Depressive Disorder (MDD)

    Recruited from Psychiatry Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University; meet DSM-5 diagnostic criteria for MDD; other inclusion/exclusion criteria consistent with Healthy Control group; receive standard clinical treatment (no study intervention), complete required assessments (pre- and post-treatment 7T MRI, behavioral tests).

  • Schizophrenia (SZ)

    Recruited from Psychiatry Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University; meet DSM-5 diagnostic criteria for schizophrenia; other inclusion/exclusion criteria consistent with Healthy Control group; receive standard clinical treatment (no study intervention), complete required assessments.

  • Bipolar Disorder (BD)

    Recruited from Psychiatry Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University; meet DSM-5 diagnostic criteria for bipolar disorder; other inclusion/exclusion criteria consistent with Healthy Control group; receive standard clinical treatment (no study intervention), complete required assessments.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07479758: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 28.