Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: EgyiptomFázis nélkül

Determination of the Optimal Inspiratory Pressure to Decrease Incidence of Gastric Insufflation With Adequate Ventilation During Facemask Ventilation in Morbidly Obese Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Benha University
Hol
Banhā (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
144 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 1.
Várható befejezés
2027. ápr. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • "Ultrasound-Guided Optimization of Inspiratory Pressure During Facemask Ventilation"
A regiszteradat frissítve
2026. március 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik súlyosan elhízottak, és altatásban tervezett műtétre mennek, amelyhez arcmaszkos lélegeztetés kell.

Életkor
18-65 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Súlyos elhízás (BMI ≥40 kg/m²), ASA II-III fizikai állapot, a felső emésztőrendszer felépítése normális.
Korábbi kezelés
Nem volt gyomorműtétje. A műtét előtt legalább 6 órát éhgyomorra kell lennie szilárd ételekkel, és legalább 2 órát folyadékokkal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Sürgősségi műtét
  • Ismert vagy feltételezett nehéz légút
  • Reflux (GERD) vagy nagy aspirációs kockázat, például terhesség vagy tüneteket okozó rekeszizomsérv
  • Arcsérülés vagy szakáll, amely akadályozza a maszk tömítését
  • Súlyos szív- vagy tüdőbetegség, illetve a légzést érintő ideg-izom betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients (18-65 years old) scheduled for elective surgery under general anesthesia requiring facemask ventilation; Morbid obesity (BMI ≥40 kg/m²); American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III; Normal upper gastrointestinal anatomy (no history of gastric surgery, esophageal strictures, or hiatus hernia); Fasted for at least 6 hours for solids and 2 hours for fluids (standard preoperative fasting guidelines)

Ki nem vehet részt

  • • Emergency surgery (due to inability to ensure proper fasting or preoperative assessment); Known or suspected difficult airway (Mallampati class IV, limited neck mobility, or history of difficult intubation); Gastroesophageal reflux disease (GERD) or high aspiration risk (e.g., pregnancy, symptomatic hiatal hernia); Contraindications to facemask ventilation (facial trauma, beard/mask seal interference); Severe cardiopulmonary disease (e.g., severe COPD, pulmonary hypertension, or unstable angina); Neuromuscular disorders affecting respiratory function; Refusal to participate or inability to provide informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Benha University HospitalsBanhā, EgyiptomContact: nasser k el-gizawy, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this randomized clinical trial is to optimize the inspiratory pressure during facemask ventilation (FMV) in morbidly obese patients (BMI ≥40 kg/m²), to ensure adequate ventilation while minimizing the risk of gastric insufflation by real-time ultrasound guidance

A vizsgálat 4 csoportja

  • group AA vizsgált kezelés

    This arm will be subjected to inspiratory pressure 10 cmH₂O

    Kezelés: "Ultrasound-Guided Optimization of Inspiratory Pressure During Facemask Ventilation"

  • group BA vizsgált kezelés

    This arm will be subjected to inspiratory pressure 15 cmH₂O

    Kezelés: "Ultrasound-Guided Optimization of Inspiratory Pressure During Facemask Ventilation"

  • group CA vizsgált kezelés

    This arm will be subjected to inspiratory pressure 20 cmH₂O

    Kezelés: "Ultrasound-Guided Optimization of Inspiratory Pressure During Facemask Ventilation"

  • group DA vizsgált kezelés

    This arm will be subjected to inspiratory pressure 25 cmH₂O

    Kezelés: "Ultrasound-Guided Optimization of Inspiratory Pressure During Facemask Ventilation"

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Ultrasound-Guided Optimization of Inspiratory Pressure During Facemask Ventilation in Morbidly Obese Patients to Prevent Gastric Insufflation: A Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07480031: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 18.