Efficacy and Mechanisms of Escitalopram in Drug-Naïve First-Episode Major Depressive Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Peking University
- Hol
- Baoding, Beijing, Jinan, Shenyang és Shijiazhuang (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 20.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Escitalopram (Oral antidepressant)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek először alakult ki major depressziójuk, és az elmúlt 3 hónapban nem szedtek antidepresszánst vagy más pszichiátriai gyógyszert. Mindenki 8 hétig escitalopramot kap.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek. A résztvevőknek han kínai származásúnak kell lenniük.
- A betegség stádiuma
- Első depressziós epizód, amely legfeljebb 3 hónapja tart. HAMD-17 skálán a depressziós pontszám legalább 17, a HCL-32 pontszám legfeljebb 13, a CGI-S pontszám legalább 4.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban nem szedett antidepresszánst vagy más pszichiátriai gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Más mentális betegség, például skizofrénia, bipoláris zavar vagy kényszerbetegség
- Agyi vagy idegrendszeri betegség, például agyvérzés, agydaganat, Parkinson-kór vagy epilepszia, illetve korábbi súlyos fejsérülés
- Öngyilkossági kísérlet az elmúlt 3 hónapban, vagy jelenleg magas öngyilkossági kockázat
- Terhesség vagy szoptatás, illetve gyermekvállalás tervezése 3 hónapon belül
- Escitalopram-oxalát allergia, illetve fémimplantátum vagy zárt tértől való félelem, amely kizárja az MRI-vizsgálatot
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged 18-65 years (including 18 and 65), no gender restriction, Han Chinese ethnicity
- Meets the diagnostic criteria for depressive disorders according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV), confirmed by the Mini-International Neuropsychiatric Interview, version 5.0 (MINI)
- Outpatients or inpatients; Hamilton Depression Rating Scale-17 items (HAMD-17) score ≥17; Hypomania Checklist-32 (HCL-32) score ≤13; and Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) score ≥4
- First depressive episode (duration ≤3 months), with no use of antidepressants or other psychotropic medications in the past 3 months
- Written informed consent obtained from the patient
Ki nem vehet részt
- Are currently taking medications that may interfere with the evaluation of escitalopram efficacy
- Have participated in another drug clinical trial within the past 3 months
- Have contraindications to MRI scanning, such as metal implants or claustrophobia
- Meet DSM-IV diagnostic criteria other mental disorders, including schizophrenia spectrum and other psychotic disorders, bipolar and related disorders, obsessive-compulsive disorder, etc
- Individuals with intellectual disabilities or who are unable to cooperate for other reasons, or those lacking or having incomplete civil capacity during the onset of illness
- Suffering from neurological or organic brain diseases (such as stroke, cerebral hemorrhage, brain tumors, Parkinson's disease, epilepsy, etc.) and a history of severe traumatic brain injury
- Have known allergies to escitalopram oxalate or its excipients
- Have attempted suicide within the past 3 months, or currently present a high suicide risk, defined as a Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) item 10 score ≥5
- Are pregnant or breastfeeding, cannot use reliable contraception during the study, or plan to conceive (or impregnate a partner) within 3 months after study initiation
- Considered unsuitable for study participation by the investigators for any other reason
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Hebei Provincial Mental Health CenterBaoding, KínaContact: Yunshu ZhangRésztvevőt keres
- Peking University Sixth HostipalBeijing, KínaContact: Weihua YueRésztvevőt keres
- Shandong Mental Health CenterJinan, KínaContact: Yuandong GongRésztvevőt keres
- The First Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Gang ZhuRésztvevőt keres
- The First Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Xueyi WangRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this project is to quantify the effectiveness and safety of escitalopram oxalate oral solution in the treatment of first-episode, drug-naïve patients with major depressive disorder, and to explore the mechanisms underlying its antidepressant effects using multi-omics approaches. By integrating clinical, cognitive, laboratory, imaging, genetic, and environmental data, the study aims to identify patient subgroups who are most likely to benefit from escitalopram, thereby promoting individualized and precision treatment for depression.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This multicenter, prospective, single-arm intervention study will enroll 200 adults aged 18-65 years with major depressive disorder, who will receive escitalopram oxalate oral solution for 8 weeks. Depressive symptoms, cognitive function, and adverse events will be assessed at baseline, during treatment, and after 8 weeks of treatment to evaluate efficacy and safety. Escitalopram blood concentrations will be measured at week 4 to monitor treatment adherence and support safety evaluation. Through comprehensive data collection and multimodal analysis, this project seeks to clarify the biological mechanisms of escitalopram and provide evidence to guide more precise clinical use of antidepressant therapy.
A vizsgálat csoportja
- EscitalopramA vizsgált kezelés
Participants will receive escitalopram oral solution as open-label monotherapy.
Kezelés: Escitalopram (Oral antidepressant)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07480525: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 20.