A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus N, Frederiksberg és Herlev (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek túlsúlyuk van és fájdalmas térdarthrosisuk. A résztvevők hetente injekciót kapnak: NNC0487-0111-et vagy placebót, sorsolás alapján.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak (születéskori nem szerint)
- A betegség stádiuma
- Orvos által megállapított térdarthrosis, a célzott térdben röntgenen látható Kellgren Lawrence 2–3 fokozatú elváltozással. A térdfájdalom több mint 90 napja tart, és az elmúlt 30 napból több mint 15 napon volt.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtt nem kaphatott GLP-1 receptor agonistát, kettős GLP-1/GIP receptor agonistát vagy amilin analógot. Vállalnia kell, hogy bizonyos vizitek előtt 72 órán át nem szed fájdalomcsillapítót; paracetamol napi 4 grammig a vizit előtt 24 óráig megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- A szűréskor mért HbA1c (glikált hemoglobin) 6,5% (48 mmol/mol) alatt van.
A részvétel fő kizáró okai
- A szűréskor mért HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) vagy magasabb
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
- Ízületi protézis vagy ízületi csere a célzott térdben
- Ízületi tükrözés vagy injekció a célzott térdbe az elmúlt 90 napban
- Bármilyen más ízületi betegség a célzott térdben, például köszvény vagy álköszvény
Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
Helyszínek itt: Dánia
- Region MidtjyllandAarhus N, DániaNo longer taking part
- Region HovedstadenFrederiksberg, DániaNo longer taking part
- Sanos A/SHerlev, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novo Nordisk A/S
- Azonosító
- NCT07481630EU 2024-520444-42-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 9.
- Eredeti leírás
The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight and knee osteoarthritis. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.A teljes eredeti leírásKevesebb
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Knee Osteoarthritis (AMAZE 5)
The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight and knee osteoarthritis. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.
Bevonási feltételek: Male or female (sex at birth); Age 18 years or above at the time of signing the informed consent; Clinical diagnosis of knee osteoarthritis (American College of Rheumatology criteria) with radiographic changes (Kellgren Lawrence (KL) grades 2 to 3 as per central reading) in target knee. Target knee joint is defined as most symptomatic knee at screening. If pain in knees is equal, the target knee joint will be the dominant leg; Symptomatic knee OA with first appearance of pain in the target knee more than (>) 90 days prior to screening and pain in the target knee for > 15 days over the prior 30 days; Willingness to complete a 72-hour washout period of analgesics before all visits involving WOMAC Osteoarthritis Index NRS 3.1 (24-hour) (WOMAC) questionnaire (acetaminophen 4 gram (g)/day is allowed as rescue medication up until 24 hours before those visits).
Kizáró feltételek: Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment), or amylin analogues before screening; Arthroscopy or injections into target knee within the last 90 days prior to screening; History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records; Any other joint disease in target knee including gout and pseudogout; Glycated haemoglobin more than or equal to (≥) 6.5% [(48 millimoles per mole (mmol/mol)] as measured by the central laboratory at screening; Any joint prosthesis or joint replacement in target knee.