Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzlovéniaFázis nélkül

Autonomic Regulation of Blood Pressure and Heart Rate During Orthostasis and Exercise in Healthy and Hypertensive Individuals

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Centre Ljubljana
Hol
Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 15.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 5 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. március 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges 18-35 éves felnőtteket és 60 éves vagy idősebb, kezelt vérnyomású embereket keres. Állva végzett tesztet és kerékpáros terhelési tesztet végeznek náluk.

Életkor
Egészséges önkéntesek: 18-35 év. Magas vérnyomásban szenvedők: 60 év vagy több.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Kezelt, jól beállított magas vérnyomás (artériás hipertónia). Csoportok: negatív ortosztatikus (felállásos) teszt; ortosztatikus hipotónia; vérnyomás-emelkedés felálláskor; magas vérnyomás cukorbetegséggel, ismert autonóm működészavar nélkül.
Korábbi kezelés
A vérnyomáscsökkentő gyógyszeren nem változtattak az elmúlt 4 hétben. Nem szedhet szívritmuszavar elleni gyógyszert (I., III. vagy IV. osztály), digoxint, alfa-receptor-blokkolót, vagy más olyan gyógyszert, amely jelentősen befolyásolja a szívritmus-változékonyságot vagy az autonóm működést.
Biomarker vagy leletérték
Egészséges önkéntesek: BMI 20-24.9 kg/m² és negatív ortosztatikus teszt. Magas vérnyomás csoportok: az ortosztatikus teszt eredménye (negatív, ortosztatikus hipotónia vagy vérnyomás-emelkedés).

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert szív- vagy érbetegség, például szívelégtelenség (NYHA II-IV), szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, jelentős ritmuszavar vagy perifériás verőérelzáródás
  • Nem jól beállított magas vérnyomás
  • Szívritmusszabályozó (pacemaker)
  • Előrehaladott veseelégtelenség (eGFR <30 mL/min/1.73 m²), előrehaladott májelégtelenség vagy aktív daganatos betegség
  • BMI 35 vagy több, jelenlegi dohányzás, terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Healthy volunteers aged 18-35 years without known acute or chronic disease, non-smokers, body mass index (BMI) 20-24.9 kg/m², and negative orthostatic test
  • Participants aged ≥60 years with arterial hypertension followed at the Department of Hypertension
  • Hypertension group: controlled arterial hypertension, negative orthostatic test, without diabetes mellitus
  • Hypertension with orthostatic hypotension group: controlled arterial hypertension and positive orthostatic test indicating orthostatic hypotension
  • Hypertension with orthostatic hypertension group: controlled arterial hypertension and positive orthostatic test indicating a rise in blood pressure during orthostatic testing
  • Hypertension with diabetes mellitus group: controlled arterial hypertension and diabetes mellitus without previously diagnosed autonomic dysfunction
  • Ability to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Known cardiovascular disease including heart failure (NYHA II-IV), myocardial infarction within the previous 6 months, clinically significant arrhythmias, or peripheral arterial occlusive disease
  • Change in antihypertensive therapy within the previous 4 weeks
  • Treatment with antiarrhythmic drugs (class I, III, or IV), digoxin, alpha-receptor blockers, or other medications known to significantly affect heart rate variability or autonomic function
  • Acute illness within the previous 4 weeks
  • Dementia, neurodegenerative disease, or cognitive impairment preventing understanding of study procedures
  • Uncontrolled arterial hypertension
  • Presence of a cardiac pacemaker
  • Active malignancy
  • Severe psychiatric disorders without stable treatment
  • Advanced renal failure (eGFR <30 mL/min/1.73 m²) or advanced liver failure
  • Body mass index ≥35 kg/m²
  • Current smoking
  • Inability to safely perform exercise testing on a cycle ergometer
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Participation in another clinical study
  • Refusal or inability to provide written informed consent

Helyszínek itt: Szlovénia

  • University Medical Centre LjubljanaLjubljana, SzlovéniaContact: Amela Kabaklić, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to assess arterial stiffness and autonomic regulation of blood pressure and heart rate in healthy adults and people with arterial hypertension during orthostatic stress and graded physical exercise. The main objective is to analyze cardiovascular responses to exercise on a cycle ergometer in different subgroups of participants with hypertension.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study includes healthy young adults and older adults with hypertension. Participants undergo standardized assessments including orthostatic testing, graded exercise testing on a cycle ergometer, electrocardiography, and measurement of arterial stiffness parameters such as pulse wave velocity, as well as other vascular and hemodynamic parameters.

The results of this study are expected to improve understanding of cardiovascular physiology and autonomic regulation in people with hypertension and may contribute to earlier recognition of autonomic dysfunction and improved clinical management.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Healthy Young Adults

    Healthy volunteers aged 18-35 years without known cardiovascular disease.

  • Hypertension

    Participants with arterial hypertension without orthostatic blood pressure abnormalities during orthostatic testing and without diabetes.

  • Hypertension With Orthostatic Hypotension

    Participants with arterial hypertension and orthostatic hypotension identified during orthostatic testing.

  • Hypertension With Diabetes

    Participants with arterial hypertension and coexisting diabetes.

  • Hypertension With Orthostatic Hypertension

    Participants with arterial hypertension and orthostatic hypertension identified during orthostatic testing.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Assessment of Autonomic Regulation of Blood Pressure and Heart Rate in Healthy and Hypertensive Individuals During Orthostasis and Physical Exercise
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 19.