Routine Versus Provisional Distal Perfusion Catheter Placement in Patients Undergoing Mechanical Circulatory Support
A legfontosabb adatok
- Hol
- Changwon, Incheon és Seoul (Dél-Korea)Mind a 6 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik kardiogén sokkban vannak, és a combütőéren át elhelyezett mechanikus keringéstámogató eszközre van szükségük. A vizsgálat a distalis perfúziós katéter rutinszerű és szükség szerinti behelyezését hasonlítja össze.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Kardiogén sokk, amely mechanikus keringéstámogatást igényel a combütőéren keresztül.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt comb-comb vagy comb-térdhajlati bypass műtét.
A részvétel fő kizáró okai
- A támogató eszköz behelyezése után azonnal jelentkező, egyértelmű akut végtagi vérellátási zavar
- Súlyos alvadási zavar, amely a vérzésveszély miatt kizárja az invazív beavatkozást
- Terhes nők, gyermekvállalásra képes nők vagy szoptató nők
- Nem visszafordítható végtagi vérellátási zavar, amely az eszköz behelyezésekor beavatkozást vagy műtétet igényel
- Korábbi végtagamputáció
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Gyeongsang National University Changwon hospitalChangwon, Dél-KoreaContact: Jong-Hwa Ahn, MD, PhDToborzás még nem indult
- Samsung Medical Center Changwon HospitalChangwon, Dél-KoreaContact: Ik-Hyun Park, MD, PhDToborzás még nem indult
- Kwandong University Intl. ST. Mary's HospitalIncheon, Dél-KoreaContact: Hyung-Bok Park, MD, PhDToborzás még nem indult
- Eunpyeong St. Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Suk Min Seo, MD, PhDToborzás még nem indult
- Korea University Anam HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Yonghoon Shin, MD, PhDToborzás még nem indult
- Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Samsung Medical Center
- Azonosító
- NCT07482865
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
A prospective, multi-center, open label, randomized controlled, superiority trial to compare clinical outcomes between routine distal perfusion catheter (DPC) insertion versus provisional distal perfusion catheter (DPC) insertion in the occurrence of sign or symptom of acute limb ischemia in patients undergoing mechanical circulatory support (MCS) through femoral artery approach.A teljes eredeti leírásKevesebb
A prospective, multi-center, open label, randomized controlled, superiority trial to compare clinical outcomes between routine distal perfusion catheter (DPC) insertion versus provisional distal perfusion catheter (DPC) insertion in the occurrence of sign or symptom of acute limb ischemia in patients undergoing mechanical circulatory support (MCS) through femoral artery approach.
Bevonási feltételek: Patients aged 19 years old; Cardiogenic shock requiring mechanical circulatory support through femoral artery approach; Subject who can verbally confirm understandings of risks and benefits of receiving distal perfusion catheter insertion and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure; Under the critically-ill clinical circumstance (unclear consciousness of patient), legally authorized representative can provide written informed consent prior to any study related procedure.
Kizáró feltételek: Irreversible limb ischemia requiring interventional procedures or surgery at the time of MCS insertion; Previous history if femoral-femoral bypass grafting or femoral-popliteal bypass grafting; Previous history of limb amputation; Significant coagulopathy precluding invasive procedure due to high risk of bleeding; Apparent symptoms and sign of acute limb ischemia immediately after mechanical circulatory support insertion; Pregnant women, women with potential childbearing, or lactating women; Unwilling or unable to obtain informed consent from the participant or legally authorized representative.