A Study of LY4395089 and Mirikizumab (LY3074828) Given Together and Mirikizumab (Alone) in Adults With Crohn's Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Greenfield Park, Lethbridge, London és Vaughan (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben szenvedő felnőtteket keres. Azt hasonlítja össze, hogy a LY4395089 mirikizumabbal együtt adva, illetve a mirikizumab önmagában hogyan hat.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegség.
- Korábbi kezelés
- A GLP-1 típusú gyógyszert szedők részt vehetnek, ha a szűréskor stabil adagon vannak. Nem lehet szükségük a protokollban felsorolt más tiltott gyógyszerekre.
A részvétel fő kizáró okai
- Májbetegség
- Más, a csontanyagcserét befolyásoló csontbetegség
- Szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa a szűrés előtti 180 napon belül
- Kórházi kezelés instabil angina vagy szívelégtelenség miatt a szűrés előtti 180 napon belül
- Koszorúér-visszaállító beavatkozás a szűrés előtti 180 napon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07483099: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-CentreGreenfield Park, KanadaToborzás még nem indult
- Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research Ltd (PILLAR)Lethbridge, KanadaToborzás még nem indult
- London Digestive Disease InstituteLondon, KanadaToborzás még nem indult
- Tdda Inc.Vaughan, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07483099
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The main purpose of this study is to see how the safety and efficacy of a farnesoid X receptor (FXR) agonist (LY4395089), given together with mirikizumab compares with mirikizumab (alone) in adults with moderately to severely active Crohn's disease (CD). This study is part of the IIBD master protocol and will last approximately 62 weeks.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study to Investigate LY4395089/Mirikizumab Co-administration Compared With Mirikizumab in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
The main purpose of this study is to see how the safety and efficacy of a farnesoid X receptor (FXR) agonist (LY4395089), given together with mirikizumab compares with mirikizumab (alone) in adults with moderately to severely active Crohn's disease (CD). This study is part of the IIBD master protocol and will last approximately 62 weeks.
Bevonási feltételek: Participants must meet all the inclusion criteria in the IIBD master protocol, except the UC-specific criteria. In addition, they must meet the criteria below:; Participants taking glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RAs), GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) RAs, GLP-1/glucagon (Gcg) RAs, GLP-1/GIP/Gcg RAs, or similar medications for approved indications will be permitted to enroll provided they are on a stable dose at the time of screening.
Kizáró feltételek: Must not have had any of the following within the past 180 days before screening:; acute myocardial infarction; cerebrovascular incident; hospitalization for unstable angina; hospitalization due to congestive heart failure, or; coronary revascularization; Must not have received or will need any other prohibited medications as specified in the protocol; Must not have a hepatic disease; Must not have a history of any other bone disease that affects bone metabolism; Participants are excluded from the study if any of the exclusion criteria in the IIBD master protocol, except the UC-specific criteria apply, or if any of the following criteria apply:.