Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Izrael2. fázis

A Study of LY4395089 and Mirikizumab (LY3074828) Given Together and Mirikizumab (Alone) in Adults With Crohn's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Ashdod, Haifa, Jerusalem, Petah Tikva, Ramat Gan és Tsrifin (Izrael)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 64 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 4.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LY4395089
  • Mirikizumab - Intravenous (IV)
  • Mirikizumab - Subcutaneous (SC)
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben szenvedő felnőtteket keres. Azt hasonlítja össze, hogy a LY4395089 mirikizumabbal együtt adva, illetve a mirikizumab önmagában hogyan hat.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegség.
Korábbi kezelés
A GLP-1 típusú gyógyszert szedők részt vehetnek, ha a szűréskor stabil adagon vannak. Nem lehet szükségük a protokollban felsorolt más tiltott gyógyszerekre.

A részvétel fő kizáró okai

  • Májbetegség
  • Más, a csontanyagcserét befolyásoló csontbetegség
  • Szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa a szűrés előtti 180 napon belül
  • Kórházi kezelés instabil angina vagy szívelégtelenség miatt a szűrés előtti 180 napon belül
  • Koszorúér-visszaállító beavatkozás a szűrés előtti 180 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must meet all the inclusion criteria in the IIBD master protocol, except the UC-specific criteria. In addition, they must meet the criteria below:
  • Participants taking glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RAs), GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) RAs, GLP-1/glucagon (Gcg) RAs, GLP-1/GIP/Gcg RAs, or similar medications for approved indications will be permitted to enroll provided they are on a stable dose at the time of screening

Ki nem vehet részt

  • Must not have had any of the following within the past 180 days before screening:; acute myocardial infarction; cerebrovascular incident; hospitalization for unstable angina; hospitalization due to congestive heart failure, or; coronary revascularization
  • Must not have received or will need any other prohibited medications as specified in the protocol
  • Must not have a hepatic disease
  • Must not have a history of any other bone disease that affects bone metabolism
  • Participants are excluded from the study if any of the exclusion criteria in the IIBD master protocol, except the UC-specific criteria apply, or if any of the following criteria apply:

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Izrael

Még 9 másik országban, 64 helyszínen

  • Assuta Ashdod Medical CenterAshdod, IzraelContact: Adi Lahat-Zok (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rambam Health Care CampusHaifa, IzraelContact: Roni Weisshof (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hadassah medical CenterJerusalem, IzraelContact: ADAR ZINGER (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Shaare Zedek Medical CenterJerusalem, IzraelContact: Benjamin Koslowsky (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rabin Medical CenterPetah Tikva, IzraelContact: Irit Avni-Biron (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sheba medical centerRamat Gan, IzraelContact: Asaf Levartovsky (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Yitzhak Shamir Medical CenterTsrifin, IzraelContact: Vered Richter (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to see how the safety and efficacy of a farnesoid X receptor (FXR) agonist (LY4395089), given together with mirikizumab compares with mirikizumab (alone) in adults with moderately to severely active Crohn's disease (CD). This study is part of the IIBD master protocol and will last approximately 62 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MirikizumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Study Period 1: Mirikizumab administered via IV. Study Period 2: Responders will receive mirikizumab SC.

    Kezelés: Mirikizumab - Intravenous (IV) és Mirikizumab - Subcutaneous (SC)

  • LY4395089 and Mirikizumab Co-AdministrationA vizsgált kezelés

    Study Period 1: Co-administration of LY4395089 administered orally and mirikizumab administered IV. Study Period 2: Responders will stop LY4395089 and receive mirikizumab SC.

    Kezelés: LY4395089, Mirikizumab - Intravenous (IV) és Mirikizumab - Subcutaneous (SC)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study to Investigate LY4395089/Mirikizumab Co-administration Compared With Mirikizumab in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07483099: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.