Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Study of Cell-free DNA in Children and Adolescents With Acute Lymphoblastic Leukemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Paris (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
205 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 24.
Várható befejezés
2034. ápr. 24.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Biological sample collection
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémiás gyermekeket és kamaszokat keres, még a szteroid- vagy kemoterápia megkezdése előtt. Kontrollcsoportként leukémiás betegek egészséges testvérei is részt vehetnek.

Életkor
18 év alatt
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált B-sejtes vagy T-sejtes akut limfoblasztos leukémia
Korábbi kezelés
Kortikoszteroid-kezelés vagy kemoterápia még nem kezdődött el
Biomarker vagy leletérték
Nincs BCR::ABL1 átrendeződés. 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nincs KMT2A átrendeződés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató betegek
  • Nincs nemzeti egészségbiztosítási rendszer általi lefedettség
  • BCR::ABL1 átrendeződés jelenléte
  • KMT2A átrendeződés jelenléte 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ALL population
  • Age < 18 years
  • Newly diagnosed B-cell or T-cell acute lymphoblastic leukemia
  • Absence of BCR::ABL1 rearrangement
  • For infants (<12 months), absence of KMT2A rearrangement
  • Inclusion before initiation of corticosteroid therapy or chemotherapy
  • Written informed consent from legal guardians
  • Affiliation to a national health insurance system Control population
  • Age < 18 years
  • Undergoing blood sampling for HLA typing in the context of bone marrow donor evaluation
  • Sibling of a patient with leukemia
  • Written informed consent from legal guardians
  • Affiliation to a national health insurance system

Ki nem vehet részt

  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Patients not affiliated with a health insurance system

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hôpital Armand-TrousseauParis, FranciaországContact: Arnaud PetitRésztvevőt keres
  • Hopital Robert DebreParis, FranciaországContact: Marion StrulluRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Minimal residual disease (MRD) monitoring is a key prognostic factor in pediatric acute lymphoblastic leukemia (ALL). Currently, MRD assessment relies mainly on cellular DNA obtained from bone marrow aspirates. Although highly informative, this approach has limitations, including the need for invasive procedures and the fact that it reflects only the bone marrow compartment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Tumor cells release fragments of genomic DNA into the bloodstream, known as circulating cell-free DNA (cfDNA). In solid tumors, cfDNA analysis has emerged as a valuable non-invasive biomarker for disease monitoring and treatment response. Recent studies have shown that cfDNA is detectable in pediatric ALL.

This study aims to investigate whether plasma cfDNA analysis could represent an alternative or complementary approach to bone marrow-based MRD assessment. cfDNA may better reflect the global tumor burden across the entire body and allow more frequent longitudinal monitoring during treatment.

The primary objective is to assess the correlation between MRD measured in plasma cfDNA and MRD measured in bone marrow cellular DNA at two key timepoints of treatment: the end of induction (Day 29) and the end of consolidation (Day 71-78).

Secondary objectives include evaluating the correlation between peripheral blood cellular DNA and bone marrow MRD, describing clonal evolution using cfDNA throughout treatment and follow-up, exploring the concordance of genomic alterations detected in cfDNA and other biological compartments, assessing the prognostic value of cfDNA MRD for relapse risk and event-free survival, and characterizing cfDNA fragmentome and methylome signatures in patients compared with healthy controls.

The study will include children and adolescents with newly diagnosed ALL treated at two AP-HP pediatric hematology centers, as well as a control cohort of healthy children undergoing HLA typing for sibling stem cell transplant.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ALL patients

    Children and adolescents (\<18 years) with newly diagnosed B-cell or T-cell acute lymphoblastic leukemia without BCR::ABL1 rearrangement (and without KMT2A rearrangement in infants), included before initiation of steroid therapy or chemotherapy.

    Kezelés: Biological sample collection

  • Healthy control participants

    Children and adolescents (\<18 years) undergoing blood sampling for HLA typing for a sibling with leukemia.

    Kezelés: Biological sample collection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Etude de l'ADN Libre Circulant Dans Les leucémies Aigues Lymphoblastiques de l'Enfant et de l'Adolescent
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.