Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Királyság4. fázis

DECODE - Haemodynamic Effects Of Semaglutide and Tirzepatide - a Series of Pilot Studies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Hol
Cambridge (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
112 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc.
Várható befejezés
2028. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoport
A vizsgált kezelések
  • semaglutide
  • Tirzepatide
A regiszteradat frissítve
2026. március 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 50 év közötti felnőtteket keres három csoportban: normál testsúly és normál vérnyomás, elhízás normál vérnyomással, valamint elhízás 1-es stádiumú magas vérnyomással. Azt vizsgálja, hogyan hat a szemaglutid és a tirzepatid a szívre és az erekre.

Életkor
18 és 50 év között
Nem
Mindkét nem. A gyermekvállalásra képes nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell használniuk, és minden vizitnél negatív terhességi tesztet kell adniuk.
A betegség stádiuma
Három csoport: BMI 18,5-24,9 kg/m2 és 140/90 Hgmm alatti vérnyomás; BMI 30 vagy afeletti és 140/90 Hgmm alatti vérnyomás; BMI 30 vagy afeletti és 1-es stádiumú esszenciális magas vérnyomás.
Korábbi kezelés
A magas vérnyomásban szenvedőknek vállalniuk kell, hogy a vizit reggelén kihagyják a vérnyomáscsökkentőjüket. A normál vérnyomásúak nem szedhetnek rendszeresen a szívre vagy az erekre ható gyógyszert. Nem lehet vérhígító, például heparin vagy warfarin. Nem lehet inzulin vagy más, cukorbetegségre adott injekciós gyógyszer, például GLP-1 és GIP receptor agonista.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Ismert szívelégtelenség, szívbillentyű-betegség, pacemaker vagy ICD, illetve szívritmus-blokk
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  • Ismert daganatos betegség, pajzsmirigyrák, hasnyálmirigy-gyulladás vagy epekő (kivéve, ha az epehólyagot eltávolították)
  • Ismert HIV, hepatitis B vagy C, illetve tűfóbia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Inclusion Criteria - Participants with normal weight and normal blood pressure; Have given written informed consent to participate; Aged 18 to 50 years (inclusive); Females must be post/peri-menopausal or if of child-bearing potential they are required to use adequate contraception and to have a negative pregnancy test (performed at each visit); Current non-smoker; Body mass index (BMI) in range 18.5-24.9 kg/m2; Clinic brachial systolic blood pressure <140 mmHg and diastolic blood pressure <90 mmHg
  • Inclusion Criteria - Obese participants with normal blood pressure; Have given written informed consent to participate; Aged 18 to 50 years (inclusive); Male or female; Females must be post/peri-menopausal or if of child-bearing potential they are required to use adequate contraception and to have negative pregnancy test (performed at each visit); Current non-smoker; BMI ≥30 kg/m2; Clinic brachial systolic blood pressure <140 mmHg and diastolic blood pressure <90 mmHg
  • Inclusion Criteria - Obese participants with high blood pressure; Have given written informed consent to participate; Aged 18 to 50 years (inclusive); Male or female; Females must be post/peri-menopausal or if of child-bearing potential they are required to use adequate contraception and to have negative pregnancy test (performed at each visit); Current non-smoker; BMI ≥30 kg/m2; Diagnosis of stage 1 essential hypertension

Ki nem vehet részt

  • Participants treated with formal anticoagulant therapy such as, but not limited to, heparin or warfarin
  • Currently taking drugs likely to have interactions with semaglutide or tirzepatide
  • Regular use of medications with vasoactive or cardiac effects in normotensive individuals; inability or unwillingness to omit anti-hypertensive medications on the morning of the study visits in hypertensive individuals
  • Hypersensitivity to any of the study drugs or excipients
  • Known clinically significant valvular heart disease
  • Known active malignancy
  • Clinically significant neurological disease
  • History of scleroderma
  • Second or third-degree AV block, sino-atrial block, sick sinus syndrome
  • Known HIV, hepatitis B or C
  • Diagnosis of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus or current usage of insulin or other injectable drugs for the treatment of diabetes such as but not limited to GLP-1 and GIP receptor agonists
  • Known heart failure
  • Family history of multiple endocrine neoplasia
  • Known thyroid cancer
  • Known history of pancreatitis
  • History of gall stones (unless the gall bladder has been removed)
  • Known renal impairment (creatinine >150µmol/L)
  • Implanted pacemaker or implantable cardioverter defibrillator (ICD)
  • Current pregnancy, breastfeeding
  • Current involvement in the active treatment phase of other research studies (excluding observational/non-interventional)
  • Needle phobia
  • BMI <18.5 kg/m2
  • Any other clinical reason which may preclude entry in the opinion of the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 50 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

  • Addenbrooke's HospitalCambridge, Egyesült KirályságContact: Joseph Cheriyan, MBChB, MA, FRCPNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

What is the research question? Semaglutide and tirzepatide cause weight loss and blood pressure reduction. However, weight loss only partially explains the blood pressure reduction. Based on previous studies, there might be direct effects in the cardiovascular system. In forearm blood flow studies, semaglutide and tirzepatide will be infused into the brachial artery to investigate their effects on the function of blood vessels. In systemic studies, semaglutide and tirzepatide will be infused into systemic circulation to investigate their effects on heart and blood vessels.

A teljes eredeti leírásKevesebb

There are three different populations being looked at for this study: participants with normal weight and normal blood pressure, participants with obesity and normal blood pressure, and participants with obesity and high blood pressure.

There are six sub-studies each with different visit schedules. The minimum participant study duration (including follow-up phone call) would be 2 days, while the maximum participant study duration would be approximately 2 - 2.5 months. The overall study duration is expected to be approximately 18 months.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Sub-study 1AA vizsgált kezelés

    Intra-arterial infusion of semaglutide

    Kezelés: semaglutide

  • Sub-study 1BA vizsgált kezelés

    Intra-arterial infusion of Tirzepatide

    Kezelés: Tirzepatide

  • Sub-study 1CA vizsgált kezelés

    Intra-arterial infusion of Saline, Semaglutide and Tirzepatide

    Kezelés: semaglutide és Tirzepatide

  • Sub-study 2AA vizsgált kezelés

    Slow intravenous bolus of Semaglutide

    Kezelés: semaglutide

  • Sub-study 2BA vizsgált kezelés

    Slow intravenous bolus of Tirzepatide

    Kezelés: Tirzepatide

  • Sub-study 2CA vizsgált kezelés

    Slow intravenous bolus of Semaglutide and Tirzepatide

    Kezelés: semaglutide és Tirzepatide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07483801: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 19.