Clinical Cohort Construction and Therapeutic Effect Evaluation of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine in the Treatment of Rheumatoid Arthritis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Dongyi He
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 10 000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. aug. 22.
- Várható befejezés
- 2029. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik rheumatoid arthritisben szenvednek, és hagyományos kínai orvoslással is kezelik őket. Részt vehetnek nehezen kezelhető RA-s és tüdőérintettséggel (interstitialis tüdőbetegséggel) járó RA-s betegek is.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Rheumatoid arthritis, amely megfelel az ACR 1987-es vagy az ACR/EULAR 2010-es kritériumainak. Egyes résztvevők nehezen kezelhető RA-ban (D2T-RA) szenvednek. Mások RA-hoz társuló interstitialis tüdőbetegségben (RA-ILD), amelyet reumatológus és tüdőgyógyász is megerősít.
- Korábbi kezelés
- A résztvevők hagyományos kínai orvoslási kezelést kapnak.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos, romló vagy nem kontrollált vese-, máj-, vér-, emésztőrendszeri, hormonális, tüdő-, szív-, ideg-, mentális vagy agyi betegség, illetve ismert daganat
- Ismert, tüdőhegesedést okozó hatás, például por, azbeszt, berillium, sugárzás, amiodaron vagy bleomicin
- Rosszul kontrollált súlyos asztma vagy COPD, ha a gyógyszert a szűrés előtti 3 hónapban módosították
- Aktív fertőzés, amely a vizsgáló szerint zavarhatja a vizsgálatot
- Aláírt beleegyező nyilatkozat hiánya
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Meet the RA classification criteria established by ACR in 1987 or the revised RA diagnostic criteria by ACR/EULAR in 2010
- D2T-RA must comply with the D2T-RA diagnostic criteria by ACR/EULAR in 2020 or the China D2T-RA diagnostic criteria in 2021
- RA-ILD patients require joint evaluation by rheumatologists and pulmonologists, with a clear diagnosis of ILD and exclusion of other possibilities such as pneumoconiosis, allergic alveolitis, idiopathic pulmonary fibrosis, and other connective tissue disease-related interstitial lung diseases (CTD-ILD)
- Traditional Chinese medicine syndrome differentiation standards refer to the "Guidelines for Diagnosis and Treatment of Rheumatoid Arthritis" by the China Association of Chinese Medicine, the "Clinical Research Guidelines for New Traditional Chinese Medicine Drugs" by the National Medical Products Administration, and the "Diagnostic and Therapeutic Criteria for Traditional Chinese Medicine Diseases" by the Institute of Clinical Research of the China Academy of Chinese Medical Sciences
- Receive traditional Chinese medicine treatment
- Age ≥18 years
- Sign an informed consent form
Ki nem vehet részt
- Known clinically significant environmental exposures that may cause pulmonary fibrosis (PF), including but not limited to dust, asbestos, beryllium, radiation, amiodarone, bleomycin, etc
- Poorly controlled severe asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with medication adjustments within 3 months prior to screening
- Severe, progressive, or uncontrolled diseases of the kidneys, liver, blood, gastrointestinal tract, endocrine system, lungs, heart, nervous system, mental health, or brain, or current known malignant tumors
- Active infections that the investigator deems may interfere with study assessment
- Any clinically or laboratory abnormalities deemed significant by the investigator or other reasons that disqualify participants from this clinical study
Helyszínek itt: Kína
- Shanghai Guanghua Hospital of Integrative MedicineShanghai, KínaContact: Dongyi HeRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a large-scale, multicenter observational study on the treatment of rheumatoid arthritis (RA) with integrated Traditional Chinese and Western medicine.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study plans to enroll at least 10,000 patients, including a minimum of 1,000 cases with difficult-to-treat RA (D2T RA) and 1,000 cases with RA-associated interstitial lung disease (RA-ILD). Through long-term follow-up, data will be collected on Traditional Chinese Medicine (TCM) syndrome characteristics, treatment plans, adverse drug reactions, and complications. Biological samples, including blood and urine, will also be collected.
The research will utilize multi-omics technologies such as genomics and proteomics, combined with clinical data, to deeply explore the modern scientific connotation of the "disease-syndrome-symptom" framework in RA. The goal is to clarify the patterns and advantages of TCM syndrome differentiation and treatment. Based on these findings, a scientific and standardized efficacy evaluation system for integrated treatment will be established, and optimized treatment strategies for D2T RA and RA-ILD will be developed.
The project is led by multiple national TCM clinical research centers and regional diagnostic and treatment centers, including the First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM and Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. These institutions have mature clinical research platforms, biobanks, and databases, providing a solid foundation for the successful implementation of this study.
The results of this research will provide a scientific basis for the integrated treatment of RA, promote the standardization of diagnostic and treatment protocols, and ultimately improve the overall level of RA prevention and treatment in China.
A vizsgált kezelések
- Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 21.