Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SzingapúrFázis nélkül

A Study to Compare Two Different Sleep Tests in Participants With No Symptoms or Early Symptoms of Alzheimer's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc.
Tervezett befejezés
2026. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Mobile EEG
  • Activity Monitor
  • Sleep Study
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek normális a gondolkodásuk, memóriapanaszaik vannak vagy enyhe gondolkodási zavaruk van, és az Alzheimer-kór jelei kimutathatók. Két alvásvizsgálatot hasonlít össze.

Életkor
55–85 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Enyhe kognitív zavar, memóriapanaszok vagy normális gondolkodás. Az Alzheimer-kór jeleinek kimutatása (amiloid PET, gerincvelői folyadék vagy vér biomarkerei). MoCA-pontszám: legalább 24. CDR globális pontszám: 0 vagy 0,5.
Korábbi kezelés
Állandó gyógyszerszedés (az Alzheimer-kór elleni gyógyszereket is beleértve) az első felvételi éjszaka előtt 30 napig, és vállalja, hogy a vizsgálat alatt is állandó kezelésen marad.
Biomarker vagy leletérték
Az Alzheimer-kór jeleinek kimutatása amiloid PET-tel, a gerincvelői folyadék biomarkereivel (amiloid béta és tau) vagy a vér biomarkereivel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Diagnosztizált alvászavar
  • Pacemaker vagy beültethető kardioverter-defibrillátor
  • Terhesség vagy szoptatás a szűréskor
  • Altatók vagy az alvást befolyásoló szerek a felvételi éjszakákon
  • Rendszertelen alvási ritmus, például éjszakai műszak

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have mild cognitive impairment, subjective memory complaints, or normal cognition
  • Evidence of the presence of Alzheimer's pathology as measured by amyloid positron emission tomography (PET), cerebrospinal fluid biomarkers (amyloid beta and tau), or blood biomarkers
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 24 or greater
  • Clinical Dementia Rating Scale (CDR) global score of 0 or 0.5
  • Able to provide signed informed consent
  • On stable medications (including those for Alzheimer's disease) for 30 days before the first recording night of Study Period 1, and willing to remain on stable therapy during the study
  • Must have a study partner who knows the participant well and can accompany the participant at visits where informant-rated scales are administered

Ki nem vehet részt

  • Use of sleep aid medications (such as melatonin, Ambien, Lunestra) or other medications or substances that could affect sleep (alcohol, cannabinoids, or opioids) on nights of in-clinic and at-home recordings
  • Currently enrolled in another clinical study involving an investigational product or other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study
  • Severe illness that in the investigator's judgement would adversely affect the participant's participation in the study
  • Skin illness that may interfere with study assessments
  • Diagnosed with a sleep disorder
  • Has a pacemaker or implantable cardioverter defibrillator
  • Has irregular circadian patterns (works night shifts, etc.)
  • Is pregnant or lactating/breastfeeding at time of screening
  • People who habitually spend less than 5 hours in bed per night
  • No alcohol will be allowed at least 24 hours before the use of the EEG and throughout the clinical assessment period

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

  • Lilly Centre for Clinical PharmacologySingapore, SzingapúrContact: Jeffer Pang Hann WeiNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to compare the results of two different sleep tests in Alzheimer's patients with no symptoms or early symptoms. Participants will undergo two simultaneous sleep tests (polysomnography) in a sleep laboratory for two nights and one sleep test at home for three nights. For each participant, the study will last at least a week and will last up to three months.

A vizsgálat csoportja

  • Participants with Asymptomatic or Early Alzheimer's Disease

    Mobile Electroencephalogram (EEG) with Sleep Study

    Kezelés: Mobile EEG, Activity Monitor és Sleep Study

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Study to Assess the Use of the Somfit, an Ambulatory Electroencephalogram-Based Digital Health Technology, Compared With Polysomnography to Evaluate Sleep Architecture in Individuals With Asymptomatic or Early Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07485153: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.