NCT07486206Fut, nem toboroz
Optimizing the Follow-Up Journey in Interstitial Lung Disease: The OPTIMIZE-ILD-2 Trial
OPTIMIZE-ILD-2: A Randomized, Pragmatic, Parallel-Group Trial Evaluating the Impact of an Optimized Coordinated Follow-Up Circuit on Time Burden in Patients With Interstitial Lung Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The OPTIMIZE-ILD-2 trial is a prospective, randomized, open-label clinical trial designed to evaluate the impact of a coordinated follow-up pathway on patients with established interstitial lung disease (ILD). In routine clinical practice, follow-up workflows for ILD are frequently fragmented, requiring multiple hospital visits for pulmonary function tests, laboratory analysis, treatment administration, and consultations with various specialists, which increases the burden for both patients and caregivers. This study compares the standard follow-up care against an optimized circuit where all routine monitoring procedures and interdisciplinary consultations are pre-bundled and scheduled within a single, coordinated hospital visit. All eligible patients under active ILD follow-up are included consecutively to ensure a pragmatic, real-world representation of the treated ILD population. The primary objective is to measure the total follow-up time burden, defined as the total home-to-home time required to complete the follow-up circuit. As a cross-sectional assessment within a longitudinal context, secondary objectives include assessing socioeconomic cost-burden, the environmental carbon footprint of the follow-up journey, health-related quality of life, and clinical frailty. Caregiver-related outcomes, including burden and experience measures, are contingent upon the presence of a primary caregiver and the provision of their independent informed consent. The design of this protocol was informed by a patient focus group and is officially endorsed by the 'AIRE' Associació Catalana de Malalts i Trasplantats Pulmonars, ensuring a patient-centered approach that prioritizes follow-up efficiency and human impact.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 152 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 20.
- Kezdés
- 2026. márc. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Hospital de Granollers
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT07486206
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 152
- 2026. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinical instability or acute illness interfering with planned follow-up procedures (such as respiratory infection, suspected ILD exacerbation, acute heart failure, or other acute conditions).
- Cognitive impairment preventing informed consent or completion of questionnaires.
Egyéb
- Inability to complete the coordinated follow-up visit for non-medical reasons (e.g., logistical impossibility).
- Participation in another interventional clinical trial that may alter visit frequency or follow-up structure.
- Patient refusal to participate or refusal to allow data collection.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Established diagnosis of interstitial lung disease (ILD).
- Currently receiving antifibrotic therapy, immunosuppressive therapy, or both, as part of routine ILD care.
- Under active follow-up at the participating ILD center.
- Able to attend the required follow-up procedures included in the study visit.
- Able to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General de Granollers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Granollers | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.