Combined Non-Invasive Brain and Visual Stimulation for Vision Improvement
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The Hong Kong Polytechnic University
- Hol
- Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 56 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 20.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 10.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- NIBS
- VTS
- NIBS+VTS
- Sham
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nyitott zugú vagy normál nyomású glaukómájuk van, és mindkét szemükben vakfolt van a látótérben. A központi látásnak és a gondolkodási képességeknek még jónak kell lenniük.
- Életkor
- A rekord két korhatárt ad meg: a bevonási feltételekben 18 és 80 év között, a korhatár mezőkben 40 és 80 év között.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Elsődleges nyitott zugú vagy normál nyomású glaukóma, mindkét szemben relatív scotomával (a látótér részben homályos területe). Legalább az egyik szemben a Humphrey Field Analyser küszöbperimetriás veszteségének (átlagos eltérés: -6dB) a látótér középső 24 fokán belül kell lennie. A látásnak és a látótér-kiesésnek legalább 3 hónapja stabilnak kell lennie.
- Biomarker vagy leletérték
- Legjobb korrekcióval a távoli látásélesség 6/12 vagy jobb (0.3 logMAR vagy jobb). A Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong változatán (HK-MoCA) 22 vagy több pont.
A részvétel fő kizáró okai
- Glaukómától eltérő szembetegség, például időskori makuladegeneráció, cukorbetegséghez kötődő retinopátia vagy közepes vagy súlyos szürkehályog
- Súlyos hallássérülés
- Súlyos egészségi problémák, például agyvérzés vagy Parkinson-kór, illetve idegrendszeri vagy kognitív zavarok
- Egyensúlyszervi vagy kisagyi működészavar, vagy szédülés a kórelőzményben
- Idegrendszeri betegségek gyógyszerei vagy pszichiátriai szerek, amelyek zavarhatják a mozgáskontrollt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age range from 18 to 80 years
- Diagnosis of primary open angle or normal tension glaucoma with relative scotoma in both eyes
- A relative scotoma defined as a Humphrey Field Analyser (HFA) threshold perimetry loss (mean deviation of -6dB) within the central 24 degree of the visual field for at least one eye
- Best-corrected distance visual acuity of 6/12 or better (equivalent to 0.3 logMAR acuity or better to confirm that participant's central vision is preserved)
- Stable vision and visual field loss for at least 3 months
- With a cognitive functional score of 22 or above in the Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong version (HK-MoCA) (to confirm participant's intact cognitive function)
Ki nem vehet részt
- Severe medical problems (e.g. stroke, Parkinson's disease) or self-reported neurological (e.g. brain surgery, brain tumor, peripheral neuropathy), or cognitive disorders (e.g. diagnosed dementia or cognitive impairment)
- Self-reported vestibular or cerebellar dysfunction, history of vertigo
- Using any medications for any neurological conditions or psychiatric drugs (e.g. sedative, hypnotic) that might interfere motor control
- Ocular diseases other than glaucoma (e.g. age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, moderate to severe cataract) or severe hearing impairment (to ensure that participant can hear the instructions clearly during assessments and training)
- Contraindications for non-invasive brain stimulation
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong, HongkongContact: Allen Cheong, PhDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Glaucoma is a complex disease that can result in progressive vision loss. It is the second leading cause of blindness, accounting for 23% of permanent blindness in Hong Kong. There are no treatments that restore vision lost to glaucoma. This study will examine the effect of transcranial direct current stimulation (NIBS) on improving quality of life, visual function and functional performance in patients with peripheral field loss due to glaucoma.
A vizsgálat 4 csoportja
- Visual Tetanic Stimulation (VTS)A vizsgált kezelés
Participant will receive 5 training sessions with VTS: about 1 hour per session
Kezelés: VTS
- Transcranial direct current stimulation (NIBS)Már használt kezelés, összehasonlításként
Participant will receive 5 training sessions with NIBS: about 1 hour per session
Kezelés: NIBS
- Transcranial direct current stimulation+ Visual Tetanic Stimulation (NIBS+VTS)A vizsgált kezelés
Participant will receive 5 training sessions with NIBS+VTS: about 1 hour per session
Kezelés: NIBS+VTS
- ShamPlacebo, összehasonlításként
Participant will receive 5 training sessions with Sham: about 1 hour per session
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of Combined Non-invasive Brain Stimulation (NIBS) and Visual Tetanic Stimulation (VTS) for Vision Enhancement: A Randomized, Single-blind, Cross-over Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07486323: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 24.