Blood Eosinophil Guided Versus Usual Care In The Management Of Mild To Moderate Asthma at Primary Care (BEAM)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Healthcare Group Polyclinics
- Hol
- Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 240 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 3.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Biomarker-directed treatment for asthma management
- Usual Care
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat szingapúri felnőtteket keres, akik háziorvosi ellátásban kezelt enyhe vagy közepesen súlyos asztmában szenvednek. A szokásos kezelést hasonlítja össze a vér eozinofilszámára épülő kezeléssel.
- Életkor
- 21 és 65 év között.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Orvos által diagnosztizált asztma legalább 4 hete, GINA 2025 szerinti 1-3. lépcsős kezeléssel vagy annak indításával. A csatlakozás előtti 4 hétben nem volt asztmás rohama.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 30 napban nem kaphatott szájon át, végbélen át vagy injekcióban szteroidot, az elmúlt 12 hétben pedig nem kaphatott hosszú hatású szteroid injekciót. Nem szedhet tartósan immunszuppresszív szert, montelukastot, teofillint vagy szájon át szedett szteroidot.
- Biomarker vagy leletérték
- Az egyik csoportban a vér eozinofilszáma vezérli a kezelést. A csatlakozáshoz nem kell meghatározott eredmény.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos vagy nehezen kezelhető asztma, vagy korábbi életveszélyes asztma, amely intubálást vagy intenzív osztályos ellátást igényelt
- COPD, intersticiális tüdőbetegség vagy bronchiectasia
- Béta-blokkoló szedése, a szemcseppeket is beleértve
- Az eozinofilszám emelkedésének más ismert oka, például parazitafertőzés
- Terhesség vagy tervezett terhesség a vizsgálat ideje alatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Singaporeans or Singapore Permanent Residents
- Patients aged ≥21 to 65 years old
- Physician diagnosed asthma for duration of at least 4 weeks
- On or will be initiated on Global Initiative for Asthma (GINA) 2025 step 1-3) treatment
- No asthma exacerbations* in the preceding 4 weeks before randomisation
- Able and willing to attend study appointments approximately every 4-monthly over a 1-year period
- Able to provide informed consent
- Stable cardiovascular status (i.e. controlled hypertension, no active symptoms of heart disease or arrhythmias) *Exacerbations are defined as worsening of asthma symptoms requiring systemic corticosteroid for 3 or more days, emergency department visit, or hospitalization
Ki nem vehet részt
- Current use of long-term immunosuppression, LTRA receptor antagonist (Montelukast) and Theophylline or long-term oral steroids
- Use of oral, rectal, or parenteral glucocorticoid within 30 days and/or depot parenteral glucocorticoid within 12 weeks prior to recruitment
- History of life-threatening asthma requiring intubation or intensive care unit admission
- Presence of other known causes of eosinophilia besides asthma (e.g. parasitic infection), based on physician's discretion and investigation as per clinical practice and suspicion
- Known diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Interstitial lung disease or bronchiectasis
- Any significant disease or disorder (eg. Cardiovascular, pulmonary other than asthma, gastrointestinal, hepatic, renal, neurological, musculoskeletal, endocrine, metabolic, malignant, psychiatric, major physical impairment) which, in the opinion of the investigator, may either put the patient at risk because of participation in the study, or may influence the results of the study, or the patient's ability to participate in the study
- Severe asthma or difficult to treat asthma
- Current use of beta-blocking agents including eye-drops
- Current enrolment in other interventional clinical trial for asthma
- Female subjects who are pregnant or planning pregnancy during the study period
- Planned travel outside of the country for ≥16 consecutive weeks during the study
- Investigator's assessment of poor capability of following study instructions or comply with study procedures
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 21 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Szingapúr
- National Healthcare Group PolyclinicsSingapore, SzingapúrContact: Wern Ee TangRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of this study is to evaluate usual care versus biomarker-directed care (using blood eosinophil counts) for the management of asthma patients in primary care setting.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study hypothesizes that BEC is a valuable biomarker that can guide asthma treatment, and result in reduction in asthma exacerbations, better symptom control and improvement in quality of life compared to usual arm in mild to moderate asthma patients in the primary care setting.
Researchers would compare using blood eosinophil count guided to usual care to see if biomarker-directed asthma treatment and management
A vizsgálat 2 csoportja
- Biomarker-Directed ArmMár használt kezelés, összehasonlításként
Asthma management and treatment for participants in this group will be guided by blood eosinophil count (biomarker-directed).
Kezelés: Biomarker-directed treatment for asthma management
- Control Arm (Usual Care)Egyéb csoport
Participants in the control arm will receive usual care, this does not involve the use of blood eosinophils
Kezelés: Usual Care
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Randomised Controlled Trial Of Blood Eosinophil Guided Versus Usual Care In The Management Of Mild To Moderate Asthma at Primary Care (BEAM)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07486401: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 20.