Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Functional And STructural Assesment of the Heart by Artificial Intelligence-enabled Electrocardiogram for the Management of Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Seoul National University Hospital
Hol
Ansan, Anyang, Busan, Changwon, Cheonan, Daegu, Gwangju, Incheon, Jeonju, Seongnam, Seoul, Suwon és Yangsan (Dél-Korea)Mind a 28 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1724 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 29.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Artificial intelligence-enabled electrocardiography
  • Transthoracic Echocardiography-Guided Assessment
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, szívultrahangra van szükségük, és a CHA₂DS₂-VA pontszámuk legalább 2. Az MI-val értékelt EKG-s módszert hasonlítja össze a rutinszerű szívultrahanggal.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Az elmúlt 12 hónapban EKG-n rögzített pitvarfibrilláció; CHA₂DS₂-VA pontszám legalább 2
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban nem volt szívultrahang-vizsgálata (transthoracalis echokardiográfia)

A részvétel fő kizáró okai

  • Pitvarfibrilláció alatt a kamrai frekvencia percenként 110 vagy több
  • Ismert szerkezeti szívbetegség vagy korábbi szívműtét
  • Az elmúlt 90 napban agyi történés (stroke, TIA, agyvérzés), szívinfarktus vagy vérrög
  • Súlyos májbetegség, dialízist igénylő V. stádiumú vesebetegség, vagy nem szedhet vérhígítót
  • Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség; 1 évnél rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • AF documented by electrocardiography within the past 12 months; AF documented on a 12-lead electrocardiogram or recorded for ≥30 seconds on a single-lead or multi-lead electrocardiogram
  • Patients for whom an initial or repeat transthoracic echocardiographic evaluation is clinically indicated
  • A CHA₂DS₂-VA score of ≥2
  • Aged ≥19 years at the time of enrollment and able to provide written informed consent voluntarily

Ki nem vehet részt

  • History of prior cardiac surgery
  • Contraindication to anticoagulation therapy
  • New York Heart Association (NYHA) functional class IV or European Heart Rhythm Association (EHRA) class IV symptoms
  • Known history of structural heart disease or clinical findings suggestive of structural heart disease based on medical history and physical examination. (e.g., presence of a cardiac murmur of Levine scale grade 3 or higher on auscultation, or murmurs suggestive of moderate to severe mitral stenosis, such as an opening snap or diastolic rumbling murmur)
  • History of acute coronary syndrome or coronary revascularization within the past 90 days
  • History of intracardiac thrombosis or systemic thromboembolism within the past 90 days
  • History of transient ischemic attack, ischemic stroke, or intracranial hemorrhage within the past 90 days
  • History of ventricular tachycardia or ventricular fibrillation
  • Severe chronic kidney disease (stage V), requiring or imminently requiring dialysis
  • Baseline electrocardiographic conduction abnormalities or significant electrocardiographic findings suggestive of clinically meaningful structural heart disease (e.g., Mobitz type II second-degree atrioventricular block, third-degree atrioventricular block, or QTc ≥480 ms)
  • Severe liver disease associated with coagulopathy (e.g., AST or ALT >3× the upper limit of normal, or total bilirubin >2× the upper limit of normal)
  • Transthoracic echocardiography performed within the past 6 months
  • Ventricular rate ≥110 beats per minute during atrial fibrillation
  • Atrial fibrillation due to a reversible cause
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period
  • Life expectancy of less than 1 year
  • Current participation in another randomized clinical trial

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Korea University Ansan HospitalAnsan, Dél-KoreaContact: Seung-Yong ShinNo longer taking part
  • Hallym University Sacred Heart HospitalAnyang, Dél-KoreaContact: Sang-Jin HanNo longer taking part
  • Dong-A University HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Jong-Sung ParkNo longer taking part
  • Samsung Changwon HospitalChangwon, Dél-KoreaContact: Kwak Hye-BinNo longer taking part
  • Dankook University HospitalCheonan, Dél-KoreaContact: Dong-Min KimNo longer taking part
  • Daegu Catholic University Medical CenterDaegu, Dél-KoreaContact: Young-Soo LeeNo longer taking part
  • Keimyung University Dongsan HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Hyung-Sup ParkNo longer taking part
  • Kyungpook National University Chilgok HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Park Yoon-JungNo longer taking part
  • Chonnam National University HospitalGwangju, Dél-KoreaContact: Yoon Nam-SikNo longer taking part
  • Gachon University Gil Medical CenterIncheon, Dél-KoreaContact: Ye-Min ParkNo longer taking part
  • jeonbuk National University HospitalJeonju, Dél-KoreaContact: Jung Rae-YoungNo longer taking part
  • Presbyterian Medical Center (Jesus Hospital)Jeonju, Dél-KoreaContact: Sun-Hwa KimNo longer taking part
  • CHA Bundang Medical CenterSeongnam, Dél-KoreaContact: Jung-Hoon SungNo longer taking part
  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Cho Min-SooNo longer taking part
  • Boramae Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Woo-Hyun LimNo longer taking part
  • Eunpyeong St. Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Sung-Jin ParkNo longer taking part
  • Ewha Womans University Seoul HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Ye-Ji KimNo longer taking part
  • Gangnam Severance HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Kim In-SooNo longer taking part
  • Hanyang University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Jin-Kyu ParkNo longer taking part
  • Kangbuk Samsung HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Min KimNo longer taking part
  • Korea University Guro HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Kyung-Yeon LeeNo longer taking part
  • Kyung Hee University Hospital at GangdongSeoul, Dél-KoreaContact: Eun-Sun JinNo longer taking part
  • Kyung Hee University Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Jin-Bae KimNo longer taking part
  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Young-Keun OhnNo longer taking part
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Eue-Keun Choi, MD, PhDNo longer taking part
  • Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Dae-Hoon KimNo longer taking part
  • Ajou University HospitalSuwon, Dél-KoreaContact: Do-Young KimNo longer taking part
  • Pusan National University Yangsan HospitalYangsan, Dél-KoreaContact: Hwang Ki-WonNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this study is to evaluate whether an AI-ECG based screening strategy for detecting cardiac functional and structural abnormalities preserves clinical effectiveness and safety, compared with a conventional strategy of routine echocardiography in patients with AF, thereby demonstrating the non-inferiority of AI-ECG guided care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Transthoracic Echocardiography-Guided Assessment Group (TTE group)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this group will receive a standard-of-care evaluation. Cardiac function and structure will be evaluated using Transthoracic Echocardiography (TTE) regardless of ECG findings. Management (anticoagulation, rate/rhythm control) is initiated or adjusted based on TTE parameters. TTE is performed at least once annually during follow-up.

    Kezelés: Transthoracic Echocardiography-Guided Assessment

  • AI-ECG-Guided Assessment Group (AI-ECG group)A vizsgált kezelés

    Participants in this group will undergo a conditional diagnostic strategy. Cardiac function and structure are initially screened using an AI-enabled ECG. 1. Predicted Normal: TTE is withheld. Management is based on clinical evaluation and AI-ECG results. 2. Predicted Abnormal: Verification TTE is performed. Management is guided by TTE findings. Safety Note: Protocol-defined rescue TTE is permitted at the investigator's discretion for worsening symptoms or prior to procedures (cardioversion, ablation), regardless of AI-ECG results.

    Kezelés: Artificial intelligence-enabled electrocardiography

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.