The Impact of Salt Intake on Sodium in the Skin and Inflammatory Skin Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of California, San Francisco
- Hol
- San Francisco (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 14.
- Várható befejezés
- 2028. márc. 17.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Sodium chloride tablets
- Placebo Tablets
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik atópiás dermatitiszben (ekcémában) vagy psoriasisban szenvednek, és kontrasztanyag nélküli MRI-vizsgálaton részt tudnak venni. Azt vizsgálja, hogyan változik a bőr nátriumtartalma és a bőrbetegség sópótló tablettától.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Atópiás dermatitisz (ekcéma) vagy psoriasis. A leírás említ egy betegségsúlyossági belépési szintet, de nem részletezi.
- Korábbi kezelés
- Aki bőrre kent vagy szájon át szedett ekcémakezelést kap, annak legalább 2 hónapja stabil adagon kell lennie. Dupilumab esetén legalább 2 hónapja kell szednie. Az elmúlt hónapban nem szedhetett antibiotikumot vagy immunmoduláló gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem végezhető el az MRI (például pacemaker, klausztrofóbia, bizonyos klipszek vagy implantátumok miatt)
- Szívesemény az elmúlt 6 hónapban
- Csökkent máj- vagy vesefunkció (glomeruláris filtrációs ráta <60 mL/min)
- A nátriumürítést befolyásoló gyógyszer szedése, például vízhajtó vagy SGLT2-gátló
- Nátriumtablettával szemben fennálló ellenjavallat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants ages 18 years
- Willing and able to undergo non-contrast MRI
Ki nem vehet részt
- Antibiotic or immunomodulatory medications within the last month
- Contraindications to MRI (such as cardiac pacemakers, claustrophobia, non-compatible intracranial vascular clips, IUDs, or other implants)
- A cardiac event in the past 6 months
- Medications that influence sodium excretion (e.g., diuretics or SGLT2 inhibitors)
- Contraindications to sodium tablets; (Topical medications used exclusively on the head/neck or hands/feet (e.g., antifungal nail treatment, antidandruff shampoo, acne cleansers) are acceptable. Topical and systemic eczema treatments are acceptable if the participant has been on a stable dose for at least 2 months and still meets the severity entry criteria. Patients on dupilumab will not be excluded if they have been on dupilumab for at least two months and still meet the disease severity inclusion criteria.)
- Impaired function of the liver or kidney (glomerular filtration rate <60 mL/min)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- San Francisco VA Medical CenterSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Alicia HamblinRésztvevőt keres
- UCSF Mt Zion CampusSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Alicia HamblinRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to demonstrate the feasibility of a trial that examines the impact of changes in dietary sodium intake on skin sodium levels, atopic dermatitis, and psoriasis. In addition, it aims to generate preliminary data to begin to answer the following questions:
A teljes eredeti leírásKevesebb
1. Is there an association between skin sodium concentration and atopic dermatitis and psoriasis severity? 2. Are changes in dietary sodium are associated with changes in skin sodium concentration and atopic dermatitis and psoriasis severity?
Researchers will compare sodium tablets to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to specifically examine the impact of altering sodium intake.
Participants will:
* Follow a low-salt diet for the duration of the 13-week study * Take sodium chloride tablets every day for 5 weeks followed by a placebo every day for 5 weeks after a 2-week washout period, or vice versa * Visit the clinic up to 4 times to answer questionnaires, provide bio samples, complete dietary recalls, and undergo non-contrast sodium MRI
A vizsgálat 2 csoportja
- Sodium tablets firstA vizsgált kezelés
Participants will be randomized to receive sodium tablets for weeks 2-6, no tablets for a washout period during weeks 7-8, then placebo tablets for weeks 9-13.
Kezelés: Sodium chloride tablets és Placebo Tablets
- Placebo tablets firstA vizsgált kezelés
Participants will be randomized to receive placebo tablets for weeks 2-6, no tablets for a washout period during weeks 7-8, then sodium tablets for weeks 9-13.
Kezelés: Sodium chloride tablets és Placebo Tablets
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 9.