Renal Ex Vivo SYN002 Perfusion to Eliminate CMV Transmission
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Hol
- Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- Korai 1. fázis
- Résztvevők
- 12 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 16.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- SYN002
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 23.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- Recipient Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Listed for kidney transplantation
- Either CMV seronegative or seropositive
- Willing to provide written informed consent to take part in the trial
- Willing and able to return for follow-up visits as scheduled in the protocol
- Not participating in other interventional trials; Recipient Exclusion Criteria:
- Listed for combined organ transplant (e.g. kidney-pancreas or kidney-liver)
- Re-transplantation
- HIV positive
- Highly sensitized recipient with a PRA >=95
- Planned use of belatacept or alemtuzumab immunosuppression (both non-approved drugs in Canada)
- Unable or unwilling to comply with study procedures; Donor Inclusion Criteria:
- Deceased donor
- CMV seropositive (D+)
- Donor kidney meets criteria for transplantation
- Single renal artery (required anatomy to perform EVOP); Donor Exclusion Criteria:
- CMV seronegative
- Donor kidney not suitable for transplantation
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Donor organs often carry latent Cytomegalovirus (CMV) infection that may be transmitted to the recipient. The goal of this clinical trial is to determine the safety of SYN002 treatment during Ex-Vivo Organ Perfusion (EVOP) in clinical kidney transplantation. Donor kidneys will be treated on the EVOP system with SYN002 in order to decrease the burden of latent CMV in the organ and mitigate the transmission of cytomegalovirus (CMV).
A vizsgálat csoportja
- EVOP with SYN002A vizsgált kezelés
Donor kidneys will be treated with SYN002 administered on the EVOP platform. Normothermic perfusion of kidney will be preformed for approximately 4 hours. Prior to transplant, the kidneys will be flushed to remove any residual SYN002 Transplantation and post-operative care will be as per standard of care. The target dose of SYN002 will 850ng/ml; This dose has been shown to be safe and effective in pre-clinical testing. However, we will perform a dose escalation as follows: Cohort 1: 50 ng/ml (n=2); Cohort 2: 150 ng/ml (n=2); Cohort 3: 450 ng/ml (n=2); Cohort 4: 850 ng/ml (n=6).
Kezelés: SYN002
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Renal Ex Vivo SYN002 Perfusion to Eliminate CMV Transmission: A Safety Trial in Kidney Transplant Recipients
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 23.