NCT07488520Toboroz4. fázis
Integrating Point of Care Testing (POCT) For Newborn Screening and Early Care for Sickle Cell Disease in Yopougon, Côte d'Ivoire
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if a multifaceted intervention composed of Gazelle-Multispectral sickle cell disease (SCD) point of care testing (POCT) and early initiation of comprehensive SCD care in children with SCD disease aged 0 - 6 months can improve their clinical outcomes. The main questions it aims to answer are: * Does the intervention lower the number of SCD-related illnesses? * Does the intervention lower the illness incidence defined as seeking health care at any health facility - with or without treatment - for any episode related to a SCD related illness? * Does the intervention lower all-cause death rate (at the end of 1, 2, 3 and 3.5 years of follow-up)? Researchers will compare the multifaceted intervention results with those of historical data (based on erratic SCD testing and treatment) from the region. Participants will undergo a SCD screening test using the Gazelle Multispectral platform and if positive they will undergo confirmatory testing with HemoTypeSC™. Participants with SCD will receive early comprehensive clinical interventions i.e. standard administration of antibacterial and antimalarial prophylaxis, vaccinations for pneumococcal and Haemophilus influenzae type b (Hib), hydroxyurea, parental education about the need for regular and, if necessary, urgent medical care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 24.
- Kezdés
- 2026. júl. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Swiss Tropical & Public Health Institute
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT07488520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Children already diagnosed with SCD
- Children that are participating in another clinical research project
- Children that are critically ill and require emergency treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 0 - 6 months old identified at selected health facilities within the study area
- Babies whose age plus the gestation period reaches 37 weeks or more
- Children who did not receive a blood transfusion within the past 90 days
- Children whose parents or guardians have consented to participate in the study by signing a consent form
Életkor a regiszterben: 0 hónap – 6 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yopougon Millionnaire extension health center | Abidjan | Elefántcsontpart | Toboroz |
| Yopougon SCD Center of Excellence | Yopougon | Elefántcsontpart | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.