Medication Withdrawal in Stable HF With Improved LVEF
A legfontosabb adatok
- Hol
- Porto Alegre (Brazília)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek stabil a szívelégtelenségük, a szívük pumpaereje javult, és MRA-t meg egy másik szívgyógyszert szednek. Néhányan abbahagyják az MRA-t, mások folytatják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem
- A betegség stádiuma
- Szívelégtelenség, a szív pumpaereje (LVEF) most legalább 40%, korábban legfeljebb 35% volt, a javulás több mint 10%. NYHA I. vagy II. osztály. Stabil állapot: az elmúlt 12 hónapban nem volt kórházi kezelés, és nem kellett több vízhajtó pangás miatt.
- Korábbi kezelés
- Legalább 12 hónapja szednie kell MRA-t és ACE-gátlót, ARB-t vagy ARNI-t. A szívelégtelenség gyógyszerei legalább 3 hónapja változatlanok. A furosemid legfeljebb napi 80 mg.
- Biomarker vagy leletérték
- BNP 100 pg/mL alatt, vagy NT-proBNP az életkor szerinti határokon belül (szívritmuszavar, pitvarfibrilláció esetén ezek a határok duplájuk). A bal kamra mérete a megadott határokon belül: férfiaknál legfeljebb 59 mm, nőknél legfeljebb 53 mm.
A részvétel fő kizáró okai
- Akut koronária-szindróma az elmúlt 12 hónapban
- Kezelést igénylő szívritmuszavar az elmúlt 12 hónapban
- Ájulás vagy megfelelő defibrillátor-kezelés (ICD) az elmúlt 12 hónapban
- Nem korrigált közepes vagy súlyos szívbillentyű-betegség
- Súlyos, nem megoldott koszorúér-szűkület
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Brazília
- Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto Alegre, BrazíliaContact: Lucas C PetersenRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Azonosító
- NCT07489547
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 30.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and feasibility of withdrawing mineralocorticoid antagonists (MRA) in patients with stable heart failure with improved left ventricular ejection fraction (HFimpEF). The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
Simplification of Treatment by Withdrawal of Medications in Stable Heart Failure With Improved Left Ventricular Ejection Fraction
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and feasibility of withdrawing mineralocorticoid antagonists (MRA) in patients with stable heart failure with improved left ventricular ejection fraction (HFimpEF). The main questions it aims to answer are:
Does withdrawal of MRAs lead to a reduction in left ventricular ejection fraction greater than 10%, resulting in a final LVEF below 40%? Does withdrawal of MRAs cause a relative increase in NT-proBNP levels greater than 50% above age-adjusted thresholds? Researchers will compare MRAs withdrawal (placebo) with continuation of therapy to determine whether medication withdrawal can be performed safely without worsening heart failure status.
Participants will:
Attend scheduled clinical visits over a 24-week follow-up period; Undergo echocardiographic evaluation of left ventricular ejection fraction before study visits; Provide blood samples for NT-proBNP measurement at each visit; Provide one blood sample for genetic analysis of polymorphisms related to the renin-angiotensin-aldosterone system; Receive either continued MRA therapy or placebo as part of a double-blind randomized design; Be monitored for clinical stability, symptoms of heart failure, and potential adverse events during follow-up.
Bevonási feltételek: Diagnosis of heart failure (HF) and use of MRAs and an ACE inhibitor/ARB/ARNI for at least 12 months; Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥40%, improved from a prior value ≤35%, with a sustained absolute increase >10%; Left ventricular end-diastolic diameter within normal limits according to predefined criteria (≤59 mm for men and ≤53 mm for women); NYHA functional class I or II; BNP levels <100 pg/mL, or NT-proBNP levels within age-adjusted thresholds: ≥450 pg/mL for individuals <50 years, ≥900 pg/mL for those 50-75 years, and ≥1800 pg/mL for individuals >75 years; In cases of atrial fibrillation, NT-proBNP thresholds should be doubled; Clinical stability defined as no hospitalizations or need for increased diuretic therapy due to congestion within the previous 12 months; Optimized heart failure medications with no modifications for at least 3 months; Maximum allowed dose of furosemide of 80 mg/day; Acceptable etiologies: HF following cardiac resynchronization therapy (CRT); non-ischemic HF after myocarditis; non-ischemic HF due to tachycardiomyopathy; non-ischemic HF due to alcoholic cardiomyopathy; non-ischemic HF due to cardiotoxicity; non-ischemic HF due to peripartum cardiomyopathy; non-ischemic HF after correction or intervention for valvular disease; ischemic HF after revascularization.
Kizáró feltételek: Syncope or appropriate device therapy (if ICD present) within the past 12 months; Acute coronary syndrome within the past 12 months; Arrhythmia requiring therapy within the past 12 months; Uncorrected moderate to severe valvular disease; Severe unrevascularized coronary artery disease, defined as >50% stenosis of the left main coronary artery (LMCA) or >70% stenosis of the left anterior descending artery (LAD), circumflex artery (LCx), or right coronary artery (RCA).