Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztria1. fázis

Elucidating the Relevance of the Psychedelic Experience to Psilocybin's Anti-Anhedonic Effects

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University of Vienna
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
85 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 1.
Várható befejezés
2028. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Psilocybin (Usona Institute)
  • Risperidone 1 MG
  • MRI
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat depresszióval és örömtelenséggel (anhedóniával) élő felnőtteket, valamint egészséges felnőtteket keres, hogy megvizsgálja, hogyan hat a pszilocibin az örömérző képességre.

Életkor
18 és 55 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A betegeknek major depressziós epizódjuk (első vagy visszatérő) van, és teljesíteniük kell az anhedónia ICD-10 szerinti kritériumát. Az egészséges önkéntesek nem lehetnek pszichiátriai betegek.
Korábbi kezelés
A betegek legalább 2 hete (fluoxetin esetén 5 hete) nem szedhetnek antidepresszánsot vagy más pszichiátriai gyógyszert. Az egészséges önkéntesek nem szedhetnek gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi neurológiai betegség
  • Jelenlegi, kezelést igénylő betegség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Jelenlegi vagy korábbi szerfüggőség
  • Elsőfokú rokon bipoláris zavarral vagy skizofréniával

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All participants:
  • General health based on medical history, physical examination, blood draw, and electrocardiogram
  • Age 18 to 55 years
  • Right-handedness (due to potential lateralization effects of left-handed subjects)
  • Willingness and competence to sign the informed consent form
  • Normal BMI weight range (18.5-24.9); Specific to healthy subjects:
  • Psychiatric health based on structured clinical interview for DSM-5 (SCID)
  • No concomitant medication; Specific to anhedonia patients:
  • Major depressive episode (first or recurrent) based on structured clinical interview for DSM-5 (SCID) and ICD-10
  • Fulfilling the ICD-10 diagnostic criterion of anhedonia
  • No concomitant medication, specifically also free of antidepressants or other psychopharmaceuticals (for at least 2 weeks, 5 weeks for fluoxetin)

Ki nem vehet részt

  • Failure to confirm effective use of contraception in females at least 8 weeks before and after study participation each
  • Current or history of neurological disease
  • Current medical illness requiring treatment
  • Failure to comply with the study protocol or to follow the instruction of the investigating team
  • First-degree relative with bipolar disorder or schizophrenia; Specific to healthy subjects:
  • Psychiatric diagnosis; Specific to anhedonia patients:
  • Psychiatric comorbidities excluding anxiety disorders and/or obsessive-compulsive disorders
  • All participants:
  • Pregnancy or current breastfeeding
  • Current or former substance dependency
  • Any contraindication for MRI

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztria

  • Medical University of ViennaVienna, AusztriaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to systematically categorize potential prohedonic effects of psilocybin in patients with anhedonia in depression. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Primary Objectives

1. Systematically categorize prohedonic effects (antianhedonic effects in patients with anhedonia in depression, increase in well-being in all participants). 2. Test effects of psilocybin on brain network complexity measures during the hedonic experience using fMRI as a correlate for prohedonic (anti-anhedonic and well-being increasing) effects. 3. Elucidate relevance of the psychedelic experience to these effects (clinical, behavioral, and imaging) in a pharmacological challenge using the 5-HT2A/D2 antagonist risperidone and extensive characterization of the psychedelic experience. Secondary Objectives 4. Test the differential effects of the psychedelic experience on fMRI paradigms measuring symptoms shown to be altered in anhedonia, more specifically reward processing and sexual arousal. 5. Test the relevance of neuroplasticity (BDNF) and inflammatory parameters to anti-anhedonic, well-being promoting, and brain network dynamic complexity effects. 6. Test the effects of the psychedelic experience on BDNF and inflammatory parameters.

Researchers will compare the effects of psilocybin in two separate sessions (one with psilocybin alone, one with co-administration of risperidone) in both patients with depression and anhedonia and healthy control participants.

Participants will:

* Take 25 mg of psilocybin p.o. in two sessions, in one of the two sessions they will take 1 mg risperidone p.o. before ingestion of psilocybin, to block psilocybin's acute psychedelic effects. * Undergo 3 MRI sessions, one before the first psilocybin session ('baseline') and one session each on the day after each respective psilocybin session. * Perform a variety of tasks during each fMRI session to asses the treatment's effects on anhedonia.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Psilocybin first, psilocybin + risperidone secondA vizsgált kezelés

    Participants recieve psilocybin alone in the first session, psilocybin and risperidone in the second session

    Kezelés: Psilocybin (Usona Institute), Risperidone 1 MG és MRI

  • Psilocybin + risperidone first, psilocybin secondA vizsgált kezelés

    Participants recieve psilocybin and risperidone in the first session, psilocybin alone in the second session

    Kezelés: Psilocybin (Usona Institute), Risperidone 1 MG és MRI

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Elucidating the Relevance of the Psychedelic Experience to Psilocybin's Anti-Anhedonic Effects: A Randomized, Open-Label, Cross-Over Functional Magnetic Resonance Imaging Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07490353: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.