Study of Daraxonrasib and Daraxonrasib + GnP as First-line Treatment in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan, Padova, Pisa, Rome, Rozzano, Tricase és Verona (Olaszország)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hasnyálmirigy-adenokarcinómája áttétet adott, és az áttét miatt még nem kaptak kezelést. A daraxonrasib önmagában vagy kemoterápiával együtt kapott hatását hasonlítják össze a kizárólag kemoterápiával.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt hasnyálmirigy-adenokarcinóma. Az áttétes betegséget a beleegyezés előtt legfeljebb 6 héttel állapították meg. Mérhető betegség a RECIST v1.1 szerint. ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- Az áttétes betegség miatt nem kapott korábban szisztémás daganatellenes kezelést. Korábban semmilyen helyzetben nem kapott RAS-t célzó kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A RAS-mutáció státuszának dokumentáltnak kell lennie: mutáns vagy vad típusú.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szisztémás daganatellenes kezelés az áttétes betegség miatt
- Korábbi RAS-t célzó kezelés
- Aktív vagy ismert, kezeletlen központi idegrendszeri áttét
- Olyan állapot, amely akadályozza a vizsgálati gyógyszer bevételét vagy felszívódását
- Nagy műtét a randomizálás előtti 28 napon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which describes how well you can do daily activities?
Forrás: NCT07491445: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Oncologico VenetoPadova, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországRésztvevőt keres
- Pia Fondazione Di Culto E Religione Card G PanicoTricase, OlaszországRésztvevőt keres
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.Verona, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Revolution Medicines, Inc.
- Azonosító
- NCT07491445EU 2025-525088-34-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of an investigational RAS(ON) inhibitor administered as monotherapy or in combination with chemotherapy, compared with standard of care (SOC) chemotherapy alone.A teljes eredeti leírásKevesebb
RASolute 303: A Phase 3 Global, Multicenter, Open-label, Randomized, 3-Arm Study of Daraxonrasib Monotherapy or Daraxonrasib Plus Gemcitabine and Nab-paclitaxel Versus Gemcitabine and Nab-paclitaxel as a First-Line Treatment for Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of an investigational RAS(ON) inhibitor administered as monotherapy or in combination with chemotherapy, compared with standard of care (SOC) chemotherapy alone.
Bevonási feltételek: At least 18 years old and has provided informed consent; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1; Histologically or cytologically confirmed pancreatic adenocarcinoma; Diagnosis of metastatic disease ≤ 6 weeks prior to informed consent; Documented RAS mutation status, either mutant or wild-type; Measurable disease per RECIST v1.1; Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation); Able to take oral medications.
Kizáró feltételek: Prior treatment with systemic anticancer therapy in metastatic setting or prior RAS-targeted therapy in any treatment setting; Major surgery within 28 days prior to randomization; Active or known history of untreated central nervous system metastatic disease; Any conditions that may affect the ability to take or absorb study drug; Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures.