Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea3. fázis

Study of Daraxonrasib and Daraxonrasib + GnP as First-line Treatment in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Revolution Medicines, Inc.
Hol
Busan, Daegu és Seoul (Dél-Korea)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 20 másik országban, 131 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 9.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • daraxonrasib
  • gemcitabine
  • nab-paclitaxel
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hasnyálmirigy-adenokarcinómája áttétet adott, és az áttét miatt még nem kaptak kezelést. A daraxonrasib önmagában vagy kemoterápiával együtt kapott hatását hasonlítják össze a kizárólag kemoterápiával.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt hasnyálmirigy-adenokarcinóma. Az áttétes betegséget a beleegyezés előtt legfeljebb 6 héttel állapították meg. Mérhető betegség a RECIST v1.1 szerint. ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
Az áttétes betegség miatt nem kapott korábban szisztémás daganatellenes kezelést. Korábban semmilyen helyzetben nem kapott RAS-t célzó kezelést.
Biomarker vagy leletérték
A RAS-mutáció státuszának dokumentáltnak kell lennie: mutáns vagy vad típusú.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szisztémás daganatellenes kezelés az áttétes betegség miatt
  • Korábbi RAS-t célzó kezelés
  • Aktív vagy ismert, kezeletlen központi idegrendszeri áttét
  • Olyan állapot, amely akadályozza a vizsgálati gyógyszer bevételét vagy felszívódását
  • Nagy műtét a randomizálás előtti 28 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • At least 18 years old and has provided informed consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Histologically or cytologically confirmed pancreatic adenocarcinoma
  • Diagnosis of metastatic disease ≤ 6 weeks prior to informed consent
  • Documented RAS mutation status, either mutant or wild-type
  • Measurable disease per RECIST v1.1
  • Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation)
  • Able to take oral medications

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with systemic anticancer therapy in metastatic setting or prior RAS-targeted therapy in any treatment setting
  • Major surgery within 28 days prior to randomization
  • Active or known history of untreated central nervous system metastatic disease
  • Any conditions that may affect the ability to take or absorb study drug
  • Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which describes how well you can do daily activities?

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 20 másik országban, 131 helyszínen

  • Dong-A University HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Revolution Medicines Study DirectorRésztvevőt keres
  • Kyungpook National University Chilgok HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Revolution Medicines Study DirectorRésztvevőt keres
  • Asan Medical Center - PPDSSeoul, Dél-KoreaContact: Revolution Medicines Study DirectorRésztvevőt keres
  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Hyangsuk JeongRésztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Eunjung KimRésztvevőt keres
  • Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoul, Dél-KoreaContact: Revolution Medicines Study DirectorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of an investigational RAS(ON) inhibitor administered as monotherapy or in combination with chemotherapy, compared with standard of care (SOC) chemotherapy alone.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Arm A: daraxonrasibA vizsgált kezelés

    study drug

    Kezelés: daraxonrasib

  • Arm B: daraxonrasib + gemcitabine and nab-paclitaxelA vizsgált kezelés

    study drug in combination with chemotherapy

    Kezelés: daraxonrasib, gemcitabine és nab-paclitaxel

  • Arm C: gemcitabine and nab-paclitaxelMár használt kezelés, összehasonlításként

    SOC chemotherapy

    Kezelés: gemcitabine és nab-paclitaxel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
RASolute 303: A Phase 3 Global, Multicenter, Open-label, Randomized, 3-Arm Study of Daraxonrasib Monotherapy or Daraxonrasib Plus Gemcitabine and Nab-paclitaxel Versus Gemcitabine and Nab-paclitaxel as a First-Line Treatment for Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07491445: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.