Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

A Village Doctor-led Telehealth Supported Trial of Heart Failure Prevention in AF Patients: MIRACLE-AF 2 (Heart Failure Prevention)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jiangsu Taizhou People's Hospital
Hol
Xuzhou, Yancheng és Yangzhou (Kína)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1356 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 26.
Várható befejezés
2033. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Village-Doctor Led Integrated Care
  • Usual Care
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 és 80 év közötti, pitvarfibrillációban szenvedő, kínai falvakban élő embereket keres, akik a közeli falusi rendelőben kapnak ellátást, és nincs szívelégtelenségük.

Életkor
65–80 év
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció, amelyet EKG vagy szakorvos által kiállított hivatalos igazolás igazol. Szívelégtelenség nélkül.
Korábbi kezelés
A lakóhelyhez közeli alapellátási intézményben kell egészségügyi ellátást kapnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Dokumentált vagy újonnan diagnosztizált szívelégtelenség
  • 12 hónapnál rövidebb várható túlélés
  • Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 mL/min) vagy jelenleg dialízis
  • Pacemaker-beültetés javallott, de nincs pacemakere
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség II-es típusú légzési elégtelenséggel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The village clinics need to be willing and able to provide integrated care to their patients with atrial fibrillation; 2. The village doctors from one village clinic serves all AF patients from 3-5 nearby villages; 3. The village doctors are trained to have a fundamental understanding of telemedicine; 4. Patients are eligible for participation if 1)they aged 65-80 years; 2)Availability of an electrocardiogram confirming atrial fibrillation, or an official diagnosis certificate of atrial fibrillation issued by a specialist; 3)Receiving healthcare management from a primary medical institution near the place of residence; 4)Able to understand and sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Cardiac dysfunction caused by reversible secondary causes, including hyperthyroid heart disease, anemic heart disease, or uncorrected congenital heart disease
  • Chronic obstructive pulmonary disease complicated by type II respiratory failure
  • Special populations, such as patients with mental illness
  • A documented history of HF, or newly diagnosed HF according to the 2026 ESC Guidelines for the management of heart failure. HF will require current or prior typical symptoms and/or signs attributable to a structural and/or functional cardiac abnormality. Participants with LVEF <50% will be classified as having heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). In participants with LVEF ≥50%, heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) will require objective evidence of cardiac structural and/or functional abnormalities consistent with left ventricular diastolic dysfunction or elevated filling pressures, supported by elevated natriuretic peptide levels. In participants with AF, supportive echocardiographic abnormalities will include left atrial volume index (LAVI) >40 mL/m², E/e' >15, pulmonary artery systolic pressure >35 mmHg, or tricuspid regurgitation velocity >2.8 m/s
  • Severe renal insufficiency, defined as creatinine clearance <30 mL/min, or currently receiving dialysis treatment
  • Expected survival of less than 12 months
  • Indication for pacemaker implantation but without pacemaker placement

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 65 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Village Clinics in Suining County, Jiangsu ProvinceXuzhou, KínaContact: Wensu ChenRésztvevőt keres
  • Village Clinics in Dongtai City, Jiangsu ProvinceYancheng, KínaContact: Cheng WuRésztvevőt keres
  • Village Clinics in Jiangdu District, Jiangsu ProvinceYangzhou, KínaContact: Ming ChuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This cluster randomized study aims to compare village doctor-led integrated care versus usual care to improve cardiovascular health, atrial fibrillation management, self-management adherence, and heart failure prevention among older rural patients with atrial fibrillation in China.The primary outcome at 12 months is the change in Life's Essential 8 cardiovascular health score from baseline (phase 1). The primary outcome at 36 months is a composite cardiovascular endpoint including cardiovascular death, ischemic or hemorrhagic stroke, hospitalization for worsening HF or acute coronary syndrome, and emergency department visits due to AF (phase 2) . The primary outcome at 48 months is new-incident heart-failure diagnosis (phase 3) .An extended observational follow-up, the new-incident heart-failure diagnosis observational follow-up study, will be conducted at Year 7 to evaluate long-term effects.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention GroupA vizsgált kezelés

    The intervention group will receive a village doctor-led integrated management program supported by telemedicine, guideline-based training, and a simplified exercise-based cardiac rehabilitation component, aiming to prevent incident heart failure in elderly rural patients with atrial fibrillation who have preserved cardiac function.

    Kezelés: Village-Doctor Led Integrated Care

  • Control GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will receive usual chronic disease management according to the National Basic Public Health Service requirements.

    Kezelés: Usual Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07492498: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.