A Village Doctor-led Telehealth Supported Improvement of Outcomes of AF Patients With Heart Failure Due to Reduced or Preserved Ejection Fraction: The MIRACLE-AF 2 Heart Failure Management Trial (MIRACLE AF-HF)

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65-80 éves, vidéken élő embereket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk és szívelégtelenségük is van, és a közeli falusi rendelő gondozza őket.

Életkor

65-80 év

Nem

Nemtől függetlenül részt lehet venni.

A betegség stádiuma

EKG-val vagy szakorvosi igazolással megerősített pitvarfibrilláció, valamint csökkent vagy megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenség, ami korábban igazolt vagy újonnan felismert.

Biomarker vagy leletérték

Ha az LVEF ≥50%, kell a szív felépítésének vagy működésének eltérése és emelkedett natriuretikus peptid szint. Az LVEF <50% csökkent ejekciós frakciót jelent.

A részvétel fő kizáró okai

• 12 hónapnál rövidebb várható élettartam
• Súlyos vesebetegség (Ccr < 30ml/min) vagy folyamatos dialízis
• Javítható ok miatti szívelégtelenség, például pajzsmirigy-túlműködés, vérszegénység vagy nem javított születési szívhiba
• Szívritmusszabályozó beültetését igénylő állapot beültetés nélkül
• II-es típusú légzési elégtelenséggel járó COPD, vagy mentális betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 65 és 80 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective is to determine whether a telemedicine-supported, village doctor-led integrated management model, AF-HF comorbidity ABC pathway and enhanced patient education, improves clinical outcomes compared with usual care among rural residents aged 65-80 years with AF and HF. The trial will evaluate whether integrated management reduces the MAGGIC HF risk score at 12 months (phase 1) and whether it reduces a composite cardiovascular endpoint, including cardiovascular death, ischemic or hemorrhagic stroke, hospitalization for worsening heart failure or acute coronary syndrome, and emergency visits due to atrial fibrillation over 36 months (phase 2). An extended observational follow-up, the composite cardiovascular endpoint observational follow-up study, will be conducted at Year 6 to evaluate long-term effects.

A vizsgálat 2 csoportja

• Intervention GroupA vizsgált kezelés

  Participants in this arm will receive village-doctor led integrated care for atrial fibrillation and heart failure. Village doctors will receive standardized training based on the AF-HF comorbidity ABC pathway. Patients will receive structured self-management education focused on medication adherence, symptom monitoring, lifestyle modification, and recognition of warning signs.

  Kezelés: Village-Doctor Led Integrated Care

• Control GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants in this arm will receive usual chronic disease management according to the National Basic Public Health Service requirements.

  Kezelés: Usual Care