Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország3. fázis

BGB-43395 in Combination with Letrozole versus CDK4/6i with Letrozole for Patients with Previously Untreated Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
BeOne Medicines I GmbH
Hol
Badajoz, Barcelona, Donostia, Elche, Granada, Madrid, Santiago de Compostela és Sevilla (Spanyolország)Mind a 12 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 49 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
233 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 3.
Várható befejezés
2037. aug. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lokálisan előrehaladott vagy áttétes HR+/HER2- emlőrákjuk van, és az előrehaladott betegségükre még nem kaptak szisztémás kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb (vagy a vizsgálat helyszínén érvényes beleegyezési korhatár).
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrák, szövettanilag igazolt, HR+ és HER2-.
Korábbi kezelés
Nem volt korábbi szisztémás kezelés az előrehaladott vagy áttétes betegségre. Nem volt korábbi kezelés CDK4 vagy CDK2 célpontú szerrel, sem más vizsgálati daganatellenes gyógyszerrel.
Biomarker vagy leletérték
A daganatnak HR+ és HER2- típusúnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szisztémás kezelés az előrehaladott vagy áttétes betegségre
  • Korábbi kezelés CDK4 vagy CDK2 célpontú szerrel
  • Korábbi kezelés bármely más vizsgálati daganatellenes gyógyszerrel
  • Aktív leptomeningeális betegség
  • Kontrollálatlan, kezeletlen agyi áttét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be at least 18 years of age or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at the time of signing the informed consent
  • Participants with histologically confirmed locally advanced or metastatic HR+ HER2- breast cancer
  • Participants must have a stable Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Participants who have received prior systemic treatment in the advanced or metastatic setting
  • Participants who have received prior treatment with any selective cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) or cyclin-dependent kinase 2 (CDK2) targeting agent, or any other investigational anticancer drug in any disease setting
  • Participants with active leptomeningeal disease or uncontrolled, untreated brain metastasis

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 4 másik országban, 49 helyszínen

  • Hospital Universitario de BadajozBadajoz, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario DonostiaDonostia, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital General Universitario de ElcheElche, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Clínico San CecilioGranada, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Beata María AnaMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Clínico San CarlosMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago de Compostela, SpanyolországRésztvevőt keres
  • University Hospital Virgen Del Rocio S.L.Sevilla, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To evaluate the progression-free survival (PFS) for treatment with BGB-43395 plus letrozole (Arm A) compared with CDK4/6i plus letrozole (Arm B) in patients with advanced or metastatic HR+/HER2- BC who have not received prior systemic treatment for advanced or metastatic disease.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-Label, Randomized, Multicenter Phase 3 Study Investigating the Efficacy and Safety of BGB-43395 Plus Letrozole versus CDK4/6 Inhibitors (Abemaciclib, Palbociclib, Ribociclib) Plus Letrozole in Patients with Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Who Have Not Received Prior Systemic Anticancer Treatment for Advanced or Metastatic Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.