Comparison of the Performance of the 2024 and 2017 McDonald Criteria for the Diagnosis of Multiple Sclerosis in Real Life
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Central Hospital, Nancy, France
- Hol
- Ars-Laquenexy és Nancy (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- 2017 and 2024 McDonald criteria for the diagnosis of multiple sclerosis
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akik először fordulnak az ideggyógyászati osztályhoz a sclerosis multiplexre (SM) utaló jelekkel. A vizsgálat a diagnózis felállításának két szabályrendszerét hasonlítja össze.
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Egy első klinikai és/vagy képalkotó esemény, amelyről a kezelőorvos neurológus úgy gondolja, hogy sclerosis multiplexre utalhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Más betegségre utaló jelek, például neuromyelitis optica spektrumzavar, anti-MOG antitestekhez kapcsolódó betegség vagy szarkoidózis
- Érrendszeri, fertőzéses, daganatos vagy paraneoplasztikus problémára utaló jelek
- Az első kivizsgálás során nem készíthető agyi MRI-vizsgálat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients covered by French national health insurance
- Consulting or hospitalized in neurology at Nancy University Hospital or Metz-Thionville Regional Hospital, Mercy site
- For the first time for a clinical and/or radiological event suggestive of multiple sclerosis according to the Nancy or Mercy hospital neurologist responsible for the patient
Ki nem vehet részt
- Clinical and/or radiological event suggestive of something other than multiple sclerosis, such as neuromyelitis optica spectrum disorder, pathologies associated with anti-MOG antibodies, sarcoidosis, syndromes associated with anti-neuronal antibodies, etc., as well as vascular, infectious, tumor, or paraneoplastic disorders
- Inability to perform at least one brain MRI during initial management (contraindication to this examination)
Helyszínek itt: Franciaország
- Centre Hospitalier Régional de Metz, site MercyArs-Laquenexy, FranciaországContact: Basile WITTWER, MDRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Régional UniversitaireNancy, FranciaországContact: Guillaume MATHEY, MD PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The new diagnostic criteria for multiple sclerosis (MS) were published in October 2025 (Montalban et al. 2025). They introduce significant changes compared to the previous criteria from 2017: inclusion of previously "borderline" forms and use of new imaging techniques, inclusion of ophthalmological data, and a new cerebrospinal fluid (CSF) test: the kappa index. It is important to document whether these 2024 criteria, when applied in real life, will enable the diagnosis of patients who would not have been diagnosed using the previous criteria. Furthermore, the threshold to be used for the kappa index in relation to the reference test (IgG oligoclonal bands Obs in CSF) is insufficiently documented.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Primary objective: to compare the percentage of patients diagnosed with MS following initial neurological assessment according to the 2024 McDonald criteria and the previous 2017 version.
Secondary objectives: compare the percentage of patients receiving the diagnosis according to the two versions; document the need for the new tests appearing in the 2024 criteria; determine the optimal threshold for the kappa index.
Methodology: all patients consulting in the neurology department of the Nancy and Metz hospitals between September 1, 2025, and December 31, 2026, followed for two years. No additional tests beyond those required for routine care. The 2017 version of the diagnostic criteria does not require any other tests. The diagnosis according to the 2017 criteria can therefore be reconstructed for each patient. At the end of the initial assessment, the percentage of patients diagnosed according to the two versions is compared, and this comparison will be repeated at different points in time over a two-year period. The contribution of each test will be evaluated using standard diagnostic performance markers, and the relevant kappa index threshold for reaching a diagnosis will be evaluated in relation to the presence of IgG OBs (gold standard).
The expected outcomes are the use of the most useful tests to achieve early diagnosis without complicating management, and to estimate which tests are not relevant for diagnosis in order to enrich the knowledge that will enable future revision of these criteria.
A vizsgálat csoportja
- Test
observational prospective study of a single cohort of patients suspected of having multiple sclerosis
Kezelés: 2017 and 2024 McDonald criteria for the diagnosis of multiple sclerosis
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 25.