A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bergamo, Milan, Naples, Perugia és Siena (Olaszország)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganata van, és a daganatból hiányzik az MTAP gén (homozigóta deléció), vagy elveszett az MTAP. A navlimetostat nevű szert egyedül vagy más rákgyógyszerekkel együtt tesztelik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott és/vagy áttétes szolid daganat, mikroszkóppal igazolva, legalább egy képalkotóval mérhető daganatos elváltozással. ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- A csoporttól függően: vagy a daganat típusának megfelelő szokásos kezelések, és a betegség a legutóbbi kezelés alatt vagy után rosszabbodott, vagy nem volt korábbi szisztémás rákkezelés a nem műthető vagy áttétes betegségre.
- Biomarker vagy leletérték
- Az MTAP gén homozigóta deléciója, vagy MTAP-vesztés a daganatszövetben.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi PRMT5- vagy MAT2A-gátló kezelés
- Aktív agyi áttétek vagy karcinomatózus agyhártyagyulladás
- Gyomor-bélrendszeri betegség az elmúlt 6 hónapban, ami ronthatja a szájon át szedett gyógyszer felszívódását vagy a nyelést
- Gyenge szervműködés a szűrővizsgálatokon
- Aktív B- vagy C-típusú vírusos májgyulladás
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIIIBergamo, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione PascaleNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Hospital Santa Maria della Misericordia in PerugiaPerugia, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero Universitaria SeneseSiena, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT07492680
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.
Bevonási feltételek: Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue; Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease; Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline; Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer; Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Kizáró feltételek: Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor; Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent); Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications; Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis; Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period; Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.