Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea2. fázis

A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Seoul (Dél-Korea)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 55 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
254 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 27.
Várható befejezés
2032. máj. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 7 csoport
A vizsgált kezelések
  • Navlimetostat
  • Daraxonrasib
  • Temozolomide
  • Pumitamig
  • Pemetrexed
  • Carboplatin
  • Nab-paclitaxel
  • Gemcitabine
  • Paclitaxel
  • Cisplatin
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganata van, és a daganatból hiányzik az MTAP gén (homozigóta deléció), vagy elveszett az MTAP. A navlimetostat nevű szert egyedül vagy más rákgyógyszerekkel együtt tesztelik.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott és/vagy áttétes szolid daganat, mikroszkóppal igazolva, legalább egy képalkotóval mérhető daganatos elváltozással. ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A csoporttól függően: vagy a daganat típusának megfelelő szokásos kezelések, és a betegség a legutóbbi kezelés alatt vagy után rosszabbodott, vagy nem volt korábbi szisztémás rákkezelés a nem műthető vagy áttétes betegségre.
Biomarker vagy leletérték
Az MTAP gén homozigóta deléciója, vagy MTAP-vesztés a daganatszövetben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi PRMT5- vagy MAT2A-gátló kezelés
  • Aktív agyi áttétek vagy karcinomatózus agyhártyagyulladás
  • Gyomor-bélrendszeri betegség az elmúlt 6 hónapban, ami ronthatja a szájon át szedett gyógyszer felszívódását vagy a nyelést
  • Gyenge szervműködés a szűrővizsgálatokon
  • Aktív B- vagy C-típusú vírusos májgyulladás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue
  • Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease
  • Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline
  • Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer
  • Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor
  • Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent)
  • Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications
  • Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis
  • Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period
  • Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 12 másik országban, 55 helyszínen

  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Dae Ho Lee, Site 0052Résztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Do-Youn Oh, Site 0004Résztvevőt keres
  • Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoul, Dél-KoreaContact: Hye Jin Choi, Site 0058Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.

A vizsgálat 7 csoportja

  • Part 1aA vizsgált kezelés

    Navlimetostat (BMS-986504)

    Kezelés: Navlimetostat

  • Part 1bA vizsgált kezelés

    Navlimetostat (BMS-986504)

    Kezelés: Navlimetostat

  • Part 2: Cohort 1A vizsgált kezelés

    Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy

    Kezelés: Navlimetostat, Pumitamig, Pemetrexed, Carboplatin, Nab-paclitaxel, Paclitaxel és Cisplatin

  • Part 2: Cohort 2aA vizsgált kezelés

    Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib

    Kezelés: Navlimetostat és Daraxonrasib

  • Part 2: Cohort 2bA vizsgált kezelés

    Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib

    Kezelés: Navlimetostat és Daraxonrasib

  • Part 2: Cohort 2cA vizsgált kezelés

    Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy

    Kezelés: Navlimetostat, Daraxonrasib, Nab-paclitaxel és Gemcitabine

  • Part 2: Cohort 4A vizsgált kezelés

    Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy

    Kezelés: Navlimetostat és Temozolomide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.