Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Conduction System Pacing vs. Biventricular Pacing for Cardiac Resynchronization Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Hol
Bergen (Norvégia)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1100 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 17.
Várható befejezés
2031. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • HIS or LBBB -CRT
  • Conventional BiV-CRT
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelenségük és gyenge szívizom-pumpafunkciójuk van, és szívritmus-szabályozó készülékre (szívresztinkronizációs kezelés) van szükségük, vagy AV-blokk miatt pacemakeres ingerlésre szorulnak.

Életkor
18 évtől 99 évig
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség LVEF ≤ 35% mellett és NYHA II-IV osztály (IV csak járóbetegeknél), valamint ≥130ms LBBB, LBBB-szerű > 150ms vezetési késés, vagy jobb kamrai ingerlésből adódó QRS és CRT-re való frissítés javallata (> 40% jobb kamrai ingerlés). Másik út: LVEF ≤ 40%, AV-blokk miatti ingerlés szükséges, és sok kamrai ingerlés várható.
Korábbi kezelés
Optimalizált gyógyszeres kezelés (OMT) szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Friss akut szívinfarktus (AMI)
  • Koszorúér-áthidaló műtét (CABG) az elmúlt 3 hónapban
  • 2 évnél rövidebb várható élettartam vagy hemodialízis
  • Szívbe ültethető elektronikus eszköz (CIED) ellenjavallt
  • Az MRI-alvizsgálatnál: eGFR > 35 ml/min, kontrasztanyag-allergia vagy bizonyos fémimplantátumok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥18 years of age,
  • LVEF ≤ 35%,
  • NYHA Class II-IV (IV only outpatients),
  • optimized in medical treatment (OMT); AND one of the following:; . LBBB according to AHA/ACC/HRS Scientific Statement from 2009 and ≥130ms or
  • LBBB-like intraventricular conduction delay (IVCD) > 150ms or RV paced QRS and indication for upgrade to CRT (> 40% RV pacing) OR
  • ≥18 years of age,
  • LVEF ≤ 40 %
  • pacing indicated by AV-block and, thus, expected large percentage of ventricular pacing

Ki nem vehet részt

  • treatment with a cardiac implantable electronic device (CIED) is contraindicated
  • recent acute myocardial infarction (AMI)
  • Patients are excluded with regards to the MRI sub study if eGFR > 35 ml/min, in case or contrast allergy or certain metal implants
  • life expectancy <2 years, patients in hemodialysis
  • coronary artery bypass graft (CABG) (<3 months)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Norvégia

Még 3 másik országban, 4 helyszínen

  • Haukeland UniversitetssykehusBergen, NorvégiaContact: Torbjørn LundeToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The NORDIC-CSP trial is an investigator-initiated, blinded, nordic RCT aimed at evaluating whether using direct pacing of the HIS bundle (HIS)-pacing or left bundle branch (LBB) pacing is superior to conventional biventricular pacing in reducing the incidence of the composite endpoint of death and non-planned HF hospitalization. The study will be conducted in the 4 CRT-centres in Denmark and 6-8 centres from countries Sweden, Norway and Finland.

A vizsgálat 2 csoportja

  • LBB/HIS-CRT groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: HIS or LBBB -CRT

  • BiV-CRT groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Conventional BiV-CRT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Nordic-CSP - a Randomized Nordic Study - Is Conduction System Pacing Superior Compared to Conventional BIV-CRT in Reducing the Death or Heart Failure-related Hospitalization in Patients With Heart Failure and Bundle Branch Block?
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07492979: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.