Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Hongkong2. fázis

Asciminib & Standard-of-Care Integration in Maintenance Therapy for POST Allogeneic Stem Cell Transplant (Allo-HSCT) of Patient With Ph+ B-ALL or Blastic Transformed CML

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The University of Hong Kong
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 30.
Várható befejezés
2037. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Asciminib add-on
  • Imatinib
  • Dasatinib
  • Nilotinib
A regiszteradat frissítve
2026. március 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek Ph+ B-sejtes akut limfoblasztos leukémiájuk vagy blasztos transzformált CML-jük van, kaptak donortól származó őssejt-átültetést, és előtte TKI-kezelést kaptak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Ph+ B-ALL vagy blasztos transzformált CML, allogén őssejt-átültetés (allo-HSCT) után.
Korábbi kezelés
Az átültetés előtt az indukciós/konszolidációs kezelés során TKI-terápiát kellett kapnia. Nem utasíthatja el az átültetés utáni szokásos TKI fenntartó kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Ph-pozitív betegség. Szükséges vérkép: az abszolút neutrofilszám legalább 1.0 × 109/L, a vérlemezkeszám legalább 50 × 109/L.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert atípusos transzkript, amely a rendelkezésre álló PCR-módszerekkel nem mérhető
  • Igazolt T315I mutáció
  • Ponatinib szedése TKI-ként
  • ECOG általános állapot 2 vagy magasabb
  • Nem kontrollált magas vérnyomás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The subject (or the subject's legally acceptable representative, if applicable) must be capable of giving written informed consent and, prior to the commencement of any study-specific procedure, must sign an informed consent form (ICF) indicating the consent on the subject's voluntary participation in the study and compliance with the requirements and restrictions listed on the ICF
  • Age ≥ 18 years
  • Patients with Ph+ B-ALL or CML-BP, who had undergone allogeneic HSCT
  • Patients must have received TKI therapy in induction/consolidation therapy
  • Absolute neutrophil count ≥ 1.0 × 109/L
  • Platelet count ≥ 50 × 109/L

Ki nem vehet részt

  • Uncontrolled hypertension
  • Corrected QT interval (QTc) > 460 milliseconds for women or > 450 milliseconds for men
  • Patients with known atypical transcript that cannot be measured by available polymerase chain reaction (PCR) methods
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≥ 2
  • Amylase and lipase values > 3 × upper limit of normal
  • Patients refused standard TKI maintenance post-HSCT
  • Unable to comply with study requirements
  • Patients taking ponatinib as choice of TKI
  • Patients with documented T315I mutation

Helyszínek itt: Hongkong

  • The University of Hong KongHong Kong, HongkongContact: Rebecca W.M. CHUNGToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if Asciminib, a first in class allosteric inhibitor, as a add-on maintenance therapy can provides benefits and further prevents relapse in post allogenic hematopoietic stem-cell transplant (HSCT) of patients with Philadelphia chromosome-positive B-cell acute lymphoblastic leukemia (Ph+ B-ALL) or blastic transformed Chronic Myeloid Leukemia (CML-BP).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Would Ascminib add-on maintenance therapyimprove Morphological relapse-free survival rate? Would Ascminib add-on maintenance therapy improve Molecular relapse-free survival and Overall survival ? Any toxicity or intolerable events during Ascminib add-on maintenance therapy?

Researchers will compare Study arm (Ascminib plus tyrosine-kinase inhibitors [TKIs]) and Control arm (TKIs only) to see if Ascminib add-on maintenance therapy would provide better relapse-free survival (RFS) with optimal tolerability.

Participants will

* Enrolled and Randomized into either Study arm or Control arm * Take Ascminib plus selected TKI or selected TKI only according to schedule * Visit the clinic once every 2-4 weeks for checkups and tests * Record and Report any adverse event and graft-versus-host-disease (GvHD) development

A vizsgálat 2 csoportja

  • Study Arm (ASC + TKIs)A vizsgált kezelés

    Asciminib (ASC) add-on with a 2 years treatment on ONE of the following tyrosine kinase inhibitors (TKIs): Imatinib / Dasatinib / Nilotinib. TKI will be added from 5th week onwards after.

    Kezelés: Asciminib add-on, Imatinib, Dasatinib és Nilotinib

  • Control Arm (TKIs only)Egyéb csoport

    2-years treatment on ONE of the following tyrosine kinase inhibitors (TKIs): Imatinib / Dasatinib / Nilotinib

    Kezelés: Imatinib, Dasatinib és Nilotinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Adding Asciminib to the Standard-of-care for Post Allogenic Hematopoietic Stem-cell Transplant (HSCT) Maintenance in Philadelphia Chromosome-positive B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ B-ALL) or Blastic Transformed CML (Myeloid or Lymphoid) (CML-BP)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 25.