Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: PortugáliaFázis nélkül

To Evaluate the Feasibility and Safety of Combining Surgery (Pancreatectomy and Cytoreduction) With HIPEC for Treating Pancreatic Cancer With Peritoneal Involvement.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Unidade Local de Saúde São João, Oporto
Hol
Lisbon és Porto (Portugália)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2028. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Pancreatectomy
  • Complete Cytoreduction
  • Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC)
A regiszteradat frissítve
2026. március 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hasnyálmirigyrákja csak a hashártyára (peritoneum) terjedt át. A műtét és a hasüregbe juttatott, felmelegített kemoterápia (HIPEC) együttes alkalmazását vizsgálja.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Hasnyálmirigy-adenokarcinóma szövettanilag igazolt hashártyaáttéttel, más helyen nincs áttét (a petefészek kivételével). PCI legfeljebb 6. ECOG teljesítménystátusz 0-1.
Korábbi kezelés
Az összefoglaló szerint előbb legalább 6 hónapnyi szisztémás kemoterápia szükséges, amely alatt a CA19-9 több mint 20%-kal csökken.
Biomarker vagy leletérték
Az összefoglaló szerint a CA19-9 értékének a kemoterápia alatt több mint 20%-kal csökkennie kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Bélelzáródás
  • Csökkent vesefunkció (GFR 45 ml/perc alatt)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pancreatic adenocarcinoma
  • Histologically confirmed peritoneal metastasis
  • Excluded other sites of metastasis (except ovary)
  • PCI less than or equal to 6
  • Age > 18 years
  • ECOG performance status 0-1
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Renal insufficiency (GFR < 45 ml/min)
  • Pregnancy
  • Intestinal obstruction

Helyszínek itt: Portugália

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Botton/Chamaplimaud Pancreatic cancer centerLisbon, PortugáliaContact: Gil Gonçalves, MDToborzás még nem indult
  • ULS São JoãoPorto, PortugáliaContact: Tiago Bouça-Machado, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and feasibility of a combined surgical and chemotherapy approach (pancreatectomy with cytoreductive surgery and HIPEC) in patients aged 18 and older with pancreatic ductal adenocarcinoma and synchronous peritoneal metastases. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Is the 90-day mortality rate for this intensive combined procedure lower than 5%? What are the postoperative morbidity and complication rates (as measured by the Clavien-Dindo classification) for these patients? How does this treatment impact the patient's quality of life 12 months after the procedure?

Participants will:

Complete at least 6 months of systemic chemotherapy to ensure the disease is stable or responding (biomarker CA19-9 must decline by >20%).

Undergo a major surgical procedure involving the removal of the pancreatic tumour (total Pancreatectomy or RAMPS) and any visible abdominal metastases (Cytoreductive Surgery).

Receive Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC), where heated Cisplatin and Paclitaxel are circulated in the abdominal cavity for 90 minutes during the operation.

Participate in long-term follow-up to monitor recurrence-free and overall survival.

A vizsgálat csoportja

  • Experimental armA vizsgált kezelés

    Pancreatectomy, combined with complete cytoreduction and HIPEC

    Kezelés: Pancreatectomy, Complete Cytoreduction és Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cytoreductive Surgery and HIPEC for Pancreatic Cancer With Peritoneal Metastasis - IGNIS Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 25.