Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OlaszországFázis nélkül

Efficacy of Nigella Sativa (Nisatol®) in Women With Borderline Blood Pressure Values or a Non-Dipper Blood Pressure Phenotype

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Liaquat University of Medical & Health Sciences
Hol
Roma (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
106 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 30.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nigella sativa (Nisatol®)
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti nőket keres, akiknek a vérnyomása határérték körüli, vagy nem szokott éjszaka esni (non-dipper), és nem szednek vérnyomáscsökkentő gyógyszert.

Életkor
18 évestől 65 évesig
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Magas-normális vérnyomás (≥130/85 mmHg) vagy enyhe magas vérnyomás (140/90 mmHg), alacsony szív- és érrendszeri kockázattal, és jelenleg nincs szükség gyógyszeres kezelésre. Non-dipper vérnyomásminta a 24 órás vérnyomásmérésen.
Korábbi kezelés
Nem szedhet vérnyomáscsökkentő gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
Non-dipper vérnyomásminta a 24 órás ambuláns vérnyomásmérésen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szív- és érrendszeri betegség a kórelőzményben
  • Cukorbetegség
  • Súlyos, krónikus betegségek
  • A vérnyomást vagy a szívfrekvenciát befolyásoló gyógyszerek szedése
  • Ismert allergia a Nigella sativára vagy a édesköményre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female participants
  • High-normal blood pressure values (≥130/85 mmHg) or mild hypertension (140/90 mmHg) with low cardiovascular risk and no current indication for pharmacological therapy
  • Presence of a non-dipper blood pressure phenotype on 24-hour ambulatory blood pressure monitoring
  • Absence of antihypertensive pharmacological treatment Exclusion Criteria
  • History of cardiovascular disease
  • Diabetes mellitus
  • Severe chronic diseases
  • Use of medications affecting blood pressure or heart rate
  • Known allergy to Nigella sativa or fennel

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • University of Rome Tor VergataRoma, OlaszországContact: Prof. Laura Di Renzo, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized placebo-controlled study evaluates the efficacy of Nigella sativa (Nisatol®) supplementation in women with borderline blood pressure values or a non-dipper blood pressure phenotype. The study aims to assess the effects of supplementation on blood pressure and resting heart rate in women presenting high-normal blood pressure values (≥130/85 mmHg) and/or a nocturnal non-dipper blood pressure pattern.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be randomly assigned to receive either Nigella sativa (Nisatol®) or placebo for 12 weeks. After the treatment phase, a washout period will be followed by a dietary intervention phase combined with alternate treatment according to the study design. Cardiological and nutritional assessments will be performed at predefined time points.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Nisatol®A vizsgált kezelés

    Participants randomized to this arm will receive Nigella sativa extract (Nisatol®) capsules (2 capsules per day, one capsule in the morning and one in the evening) for 12 weeks.

    Kezelés: Nigella sativa (Nisatol®)

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will receive placebo capsules identical in appearance to the Nisatol® capsules (2 capsules per day, one capsule in the morning and one in the evening) for 12 weeks.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Nigella Sativa (Nisatol®) Supplementation in Women With Borderline Blood Pressure Values or a Non-Dipper Blood Pressure Phenotype: A Randomized Placebo-Controlled Study With Dietary Intervention Phase
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07494279: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.