Még nem keres résztvevőt itt: Kína1/2. fázis

cfMSC Therapy for Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Hol: Shenzhen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07495956
Állapot: Toborzás még nem indult
Fázis: 1/2. fázis
Résztvevők: 30 fő, tervezett
Kezdés: 2027. jún. 30.
Várható befejezés: 2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: cfMSC therapy for diabetes
A regiszteradat frissítve: 2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-75 éves, 2-es típusú cukorbetegeket keres, akiknél a betegség több mint 3 éve fennáll, és a vércukor a szokásos kezelés mellett is rosszul beállított. Őssejtterápiát vizsgál.

Életkor: 18-75 év
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Több mint 3 éve diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, 3 egymást követő hónapig HbA1c ≥ 7,5% (58 mmol/mol), éhgyomri C-peptid 0,3-1,5 ng/mL (van még némi saját inzulintermelés), BMI 18,5-35 kg/m².
Korábbi kezelés: A vércukor a hagyományos kezelés mellett rosszul beállított kell legyen.
Biomarker vagy leletérték: HbA1c ≥ 7,5% (58 mmol/mol) 3 egymást követő hónapon át; éhgyomri C-peptid szint 0,3-1,5 ng/mL.

A részvétel fő kizáró okai

1-es típusú vagy más speciális típusú cukorbetegség
Súlyos cukorbetegség-szövődmények, például végstádiumú vesebetegség vagy súlyos szembetegség
Rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, vagy jelenleg gyanús daganatos elváltozás
HIV, hepatitis B, hepatitis C vagy más fertőzés pozitív kórokozó-jelzőkkel
Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Ability to understand the study protocol and voluntarily sign the written informed consent form
A clear diagnosis of type II diabetes mellitus for more than 3 years, with poor blood glucose control under conventional treatment (HbA1c ≥ 7.5% for 3 consecutive months)
Age 18-75 years old, with a body mass index (BMI) of 18.5-35 kg/m²
Fasting C-peptide level 0.3-1.5 ng/mL, indicating residual islet function
Karnofsky performance score (KPS) ≥ 70, with good daily living ability
Life expectancy > 5 years
Normal liver and kidney functions (bilirubin < 1.5×ULN, ALT/AST < 2.5×ULN, creatinine < 1.5×ULN); normal blood routine (absolute neutrophil count ≥ 1.8×10\^9/L, platelets ≥ 100×10\^9/L)
No serious heart, brain, lung and other important organ diseases, and stable vital signs
Women of childbearing age have a negative pregnancy test within 7 days before enrollment, and all subjects of childbearing age agree to take effective contraceptive measures during the study and within 1 year after the end of the study; Willing to cooperate with the whole course of follow-up and complete all examination and observation indicators

Ki nem vehet részt

Type 1 diabetes mellitus or other special types of diabetes
Severe diabetes-related complications, such as end-stage renal disease, severe proliferative retinopathy, diabetic foot with ulcer and infection, etc
A history of malignant tumors within 5 years, or current suspicious malignant tumor lesions
HIV, hepatitis B, hepatitis C and other infectious diseases with positive pathogen indicators
Active autoimmune diseases, or long-term use of glucocorticoids and immunosuppressants (except for small dose hormone replacement therapy)
A history of severe allergic reactions, or allergy to the components of the study cell preparation
Mental diseases or poor compliance that cannot cooperate with the study; Other conditions that the investigator deems unsuitable for participating in the study
Pregnant or lactating women
Actively participating in other clinical research projects at the same time

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Shenzhen Geno-immune Medical InstituteShenzhen, KínaContact: Lung-Ji Chang, ph.DToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the feasibility, safety and clinical efficacy of the novel clonal fetal mesenchymal stem cell (cfMSC) therapy in patients with type II diabetes mellitus.