Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-Korea4. fázis

OPTIA-AF Trial: Rhythm-Guided Antithrombotic Strategy After AF Ablation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ewha Womans University Mokdong Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
2 fő, tervezett
Kezdés
2027. márc. 1.
Várható befejezés
2035. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Oral anticoagulation
  • Single antiplatelet therapy
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, katéteres ablációt követően megmaradt a normál szívritmusuk, és korábban gyógyszerkibocsátó stentet kaptak a szívkoszorúérbe.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció (rohamokban jelentkező vagy tartós), sikeres katéteres abláció az elmúlt 3-6 hónapban, és az utána is megmaradt szinuszritmus. Korábbi stentbeültetés (PCI) gyógyszerkibocsátó stenttel.
Korábbi kezelés
A stent után kapott kettős vérlemezke-gátló kezelést be kellett fejezni. Jelenleg K-vitamin-független orális véralvadásgátlót (NOAC) szed.
Biomarker vagy leletérték
Az ablációt követő szinuszritmus, amelyet EKG vagy ritmusfigyelés igazolt.

A részvétel fő kizáró okai

  • A pitvarfibrilláció az ablációt követően visszatért, és ismételt ablációt vagy erősebb ritmusszabályozó gyógyszert igényelt
  • Mechanikus szívbillentyű vagy közepes-súlyos mitralis szűkület
  • Akut koszorúér-szindróma vagy PCI az elmúlt 3 hónapban
  • Korábbi agyvérzés vagy más súlyos vérzés, amely kizárja a vérrög elleni kezelést
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion Criteria; Participants must meet all of the following criteria:; Age ≥18 years; Documented history of atrial fibrillation (paroxysmal or persistent); Successful catheter ablation for atrial fibrillation performed within the previous 3-6 months; Maintenance of sinus rhythm after ablation, confirmed by follow-up electrocardiography or rhythm monitoring; History of percutaneous coronary intervention (PCI) with drug-eluting stent (DES) implantation; Completion of the recommended duration of dual antiplatelet therapy (DAPT) following PCI; Currently receiving oral anticoagulation therapy with a non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC); Clinically stable and considered eligible for long-term antithrombotic therapy adjustment by the treating physician; Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
  • Exclusion Criteria; Participants will be excluded if any of the following criteria are present:; Recurrent atrial fibrillation documented after the index ablation procedure requiring repeat ablation or antiarrhythmic escalation; Presence of mechanical heart valve or moderate-to-severe mitral stenosis; Indication for long-term anticoagulation independent of atrial fibrillation (e.g., venous thromboembolism, mechanical valve); Recent acute coronary syndrome or PCI within the past 3 months; Planned coronary revascularization or cardiac surgery; History of intracranial hemorrhage or other major bleeding that contraindicates antithrombotic therapy; Severe renal dysfunction (e.g., estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²); Severe hepatic dysfunction associated with coagulopathy; Known hypersensitivity or contraindication to aspirin or NOAC therapy; Pregnancy or breastfeeding; Life expectancy less than 1 year due to non-cardiovascular comorbidities; Participation in another interventional clinical trial that may interfere with the study outcomes

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Ewha Womans University Mokdong HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Yeji Kim, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The OPTIA-AF trial is a prospective, multicenter randomized controlled trial designed to evaluate a rhythm-guided antithrombotic strategy in patients with atrial fibrillation (AF) who maintain durable sinus rhythm after catheter ablation and have a history of prior drug-eluting stent (DES) implantation. Current guidelines generally recommend long-term oral anticoagulation (OAC) in patients with AF, even after successful ablation, while antiplatelet therapy remains essential for prevention of coronary ischemic events following percutaneous coronary intervention.

A teljes eredeti leírásKevesebb

OPTIA-AF tests whether discontinuation of non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC) therapy with transition to single antiplatelet therapy (SAPT) is non-inferior to continued NOAC therapy in patients who maintain sinus rhythm for at least 12 months after AF ablation. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to either continued NOAC therapy or NOAC discontinuation with SAPT.

The primary endpoint is a 24-month composite net clinical outcome including ischemic stroke, systemic embolism, myocardial infarction, definite or probable stent thrombosis, cardiovascular death, and major bleeding.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Rhythm-guided antithrombotic strategyA vizsgált kezelés

    Discontinuation of oral anticoagulation with continuation of single antiplatelet therapy after atrial fibrillation ablation.

    Kezelés: Single antiplatelet therapy

  • Continuous oral anticoagulationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Continuation of oral anticoagulation therapy after atrial fibrillation ablation in patients with prior drug-eluting stent implantation.

    Kezelés: Oral anticoagulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
OPTIA-AF Trial: A Randomized Study of Rhythm-Guided Antithrombotic Strategy After Atrial Fibrillation Ablation in Patients With Prior Drug-Eluting Stent Implantation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.