Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Csehország2/3. fázis

A Clinical Trial of EYE201/MK-8748 in People With Macular Degeneration (MK-8748-003)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
EyeBiotech Ltd.
Hol
Mladá Boleslav, Náchod és Prague (Csehország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 66 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
960 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 15.
Várható befejezés
2028. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tiespectus
  • Aflibercept
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek legalább az egyik szemében újonnan felfedezett nedves, korral járó makuladegenerációja (NVAMD) van, és ezt korábban még nem kezelték.

Életkor
50 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem jelentkezhet
A betegség stádiuma
Korábban nem kezelt koroid neovaszkularizáció (kóros új erek a retina alatt), amelyet a korral járó makuladegeneráció okoz, legalább az egyik szemben. Az NVAMD diagnózisát a vizsgálati kezelés kezdete előtt legfeljebb 21 nappal kellett felállítani.
Korábbi kezelés
A vizsgálati szemben nem kaphatott korábban anti-VEGF kezelést vagy más, a szembe adott (intravitreális) kezelést. A vizsgálati szemben nem volt korábban makula lézerkezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem beállított vérnyomás a szűrésen
  • Uveitis (szemgyulladás) bármelyik szemben a kórtörténetben
  • Nem beállított zöldhályog a vizsgálati szemben
  • A vizsgálati szemben a vizsgált betegségen kívüli aktív retinabetegség
  • Szürkehályog-műtét, zöldhályog-műtét vagy Yag lézeres kapszulotómia a vizsgálati szemben a vizsgálatba lépés előtti 90 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has treatment naive choroidal neovascularization (CNV) secondary to age-related macular degeneration (AMD) including subfoveal, juxtafoveal and extrafoveal lesions or retinal angiomatous proliferations (RAP) and polypoidal choroidal vascularization (PCV) lesions in at least one eye (study eye)
  • The diagnosis of neovascular age-related macular degeneration (NVAMD) must have been made within 21 days prior to starting study treatment; The main exclusion criteria include but are not limited to the following
  • Has uncontrolled blood pressure at screening
  • History of any prior macular laser photocoagulation in the study eye
  • History of uveitis in either eye
  • History of cataract surgery, minimally invasive glaucoma surgery, or Yttrium-Aluminium Garnet (Yag) laser capsulotomy in the study eye within 90 days before entering the study
  • Has uncontrolled glaucoma in the study eye
  • Active retinal disease other than the condition under investigation in the study eye
  • Has previously received anti- vascular endothelial growth factor (VEGF) therapy or other intravitreal (IVT) therapy in the study eye

Helyszínek itt: Csehország

Még 8 másik országban, 66 helyszínen

  • Klaudians Hospital - Ophthalmology departmentMladá Boleslav, CsehországContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • VISUS, spol s.r.o.Náchod, CsehországContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Astra Clinic.s.r.o.Prague, CsehországContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Axon Clinical, s.r.o. (Site 400)Prague, CsehországContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Fakultni nemocnice KralovskePrague, CsehországContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers are looking for new ways to treat neovascular age-related macular degeneration (NVAMD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Available standard (usual) treatments for NVAMD, such as aflibercept, may not work for every person. Researchers want to learn if a trial medicine called tiespectus (also called MK-8748 or EYE201) can treat NVAMD.

The goal of this trial is to learn if tiespectus works as well as aflibercept to treat NVAMD.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Tiespectus Low DoseA vizsgált kezelés

    Participants receive 3 initial administrations of tiespectus low dose every 4 weeks (Q4W), then continue to receive tiespectus low dose every 8weeks (Q8W) until week 48. After week48, participants will be treated at intervals determined based on individualized response to treatment, up to week 92.

    Kezelés: Tiespectus

  • Tiespectus High DoseA vizsgált kezelés

    Participants receive 3 initial administrations of tiespectus high dose Q4W, then continue to receive tiespectus high dose Q8W until week48. After week 48, participants will be treated at intervals determined based on individualized response to treatment, up to week 92

    Kezelés: Tiespectus

  • Aflibercept 2 mgMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive 3 initial administrations of aflibercept, then continue to receive aflibercept Q8W until week 92

    Kezelés: Aflibercept

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Double-masked, Multicenter, 3-arm, Pivotal Phase 2/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal (IVT) EYE201/MK-8748 Compared to Aflibercept (2 mg) in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration (NVAMD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.