A Clinical Trial of EYE201/MK-8748 in People With Macular Degeneration (MK-8748-003)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Coimbra (Portugália)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek legalább az egyik szemében újonnan felfedezett nedves, korral járó makuladegenerációja (NVAMD) van, és ezt korábban még nem kezelték.
- Életkor
- 50 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet
- A betegség stádiuma
- Korábban nem kezelt koroid neovaszkularizáció (kóros új erek a retina alatt), amelyet a korral járó makuladegeneráció okoz, legalább az egyik szemben. Az NVAMD diagnózisát a vizsgálati kezelés kezdete előtt legfeljebb 21 nappal kellett felállítani.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálati szemben nem kaphatott korábban anti-VEGF kezelést vagy más, a szembe adott (intravitreális) kezelést. A vizsgálati szemben nem volt korábban makula lézerkezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem beállított vérnyomás a szűrésen
- Uveitis (szemgyulladás) bármelyik szemben a kórtörténetben
- Nem beállított zöldhályog a vizsgálati szemben
- A vizsgálati szemben a vizsgált betegségen kívüli aktív retinabetegség
- Szürkehályog-műtét, zöldhályog-műtét vagy Yag lézeres kapszulotómia a vizsgálati szemben a vizsgálatba lépés előtti 90 napon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Portugália
- AIBILI Azinhaga de Santa CombaCoimbra, PortugáliaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Espaço Médico de CoimbraCoimbra, PortugáliaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- EyeBiotech Ltd.
- Azonosító
- NCT07496567
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 6.
- Eredeti leírás
Researchers are looking for new ways to treat neovascular age-related macular degeneration (NVAMD).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized Double-masked, Multicenter, 3-arm, Pivotal Phase 2/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal (IVT) EYE201/MK-8748 Compared to Aflibercept (2 mg) in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration (NVAMD)
Researchers are looking for new ways to treat neovascular age-related macular degeneration (NVAMD).
Available standard (usual) treatments for NVAMD, such as aflibercept, may not work for every person. Researchers want to learn if a trial medicine called tiespectus (also called MK-8748 or EYE201) can treat NVAMD.
The goal of this trial is to learn if tiespectus works as well as aflibercept to treat NVAMD.
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:; Has treatment naive choroidal neovascularization (CNV) secondary to age-related macular degeneration (AMD) including subfoveal, juxtafoveal and extrafoveal lesions or retinal angiomatous proliferations (RAP) and polypoidal choroidal vascularization (PCV) lesions in at least one eye (study eye); The diagnosis of neovascular age-related macular degeneration (NVAMD) must have been made within 21 days prior to starting study treatment; The main exclusion criteria include but are not limited to the following; Has uncontrolled blood pressure at screening; History of any prior macular laser photocoagulation in the study eye; History of uveitis in either eye; History of cataract surgery, minimally invasive glaucoma surgery, or Yttrium-Aluminium Garnet (Yag) laser capsulotomy in the study eye within 90 days before entering the study; Has uncontrolled glaucoma in the study eye; Active retinal disease other than the condition under investigation in the study eye; Has previously received anti- vascular endothelial growth factor (VEGF) therapy or other intravitreal (IVT) therapy in the study eye.