A Novel Multi-Modal Approach to Promote Functional Outcomes in Cognitively Frail Older Adults
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The Hong Kong Polytechnic University
- Hol
- Hongkong1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 45 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jan. 5.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Theta burst stimulation
- Aerobic exercise
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for older adults living in the community who are frail and have mild memory and thinking problems (cognitive frailty).
- Életkor
- 60 to 90 years
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Cognitive frailty: score below 9/12 on the Short Physical Performance Battery, above 18/30 on the Montreal Cognitive Assessment, and above 9/42 on the Pictorial Fit-Frail Scale. Able to walk up to four meters, with or without walking aids.
- Korábbi kezelés
- People who take, or have taken, medicines that may affect thinking or physical function (for example psychotropic medicines) cannot join.
A részvétel fő kizáró okai
- Reasons you cannot have an MRI scan, magnetic brain stimulation (TMS) or aerobic exercise
- Dementia, Parkinson's, Alzheimer's disease, ALS or stroke
- Living in a nursing home or other care facility
- Past falls due to loss of consciousness (carotid sinus sensitivity)
- Cancer with ongoing radiation therapy
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- be between 60 and 90 years old
- scored < 9/12 on the Short Physical Performance Battery
- scored >18/30 on the Montreal Cognitive Assessment
- scored >9/42 on the Pictorial Fit-Frail Scale
- lived in the community
- be able to ambulate up to four meters with or without assistive devices
- be able to provide written informed consent on their own behalf
- can understand verbal and written Cantonese and/or English
Ki nem vehet részt
- bed taking fixed dose of medication or had been taking medications known to potentially affect cognitive and physical function (e.g., psychotropic medications), as identified through a review of their medication lists recorded in the health software. Medications were categorized by properties (e.g., antipsychotics, antidepressants, etc.) to inform eligibility decisions
- be diagnosed with neurodegenerative conditions (i.e., dementia, Parkinson's, Alzheimer's disease, Amyotrophic lateral sclerosis, and stroke)
- cancer and undergo radiation therapy
- have magnetic resonance imaging contraindications
- have aerobic exercise contraindications
- have transcranial magnetic stimulation contraindications
- live in a nursing home or other care facilities/institutions
- have a history indicative of carotid sinus sensitivity (i.e., falls due to loss of consciousness)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 60 és 90 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to explore the effects of intermittent theta burst stimulation (iTBS) primed with theta burst stimulation (cTBS), on top of aerobic exercise, on cognitive function, mobility, and brain activity in older adults with cognitive frailty. Understanding these effects will help us develop intervention models that benefit cognitively frail older adults. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
1. Does the combination of iTBS primed with cTBS and aerobic exercise lead to greater improvements in cognition and mobility in older adults with cognitive frailty compared to non-priming iTBS and sham stimulation? 2. What are the neural mechanisms responsible for the improvements in cognition and mobility associated with the combination of iTBS primed with cTBS and aerobic exercise in older adults with cognitive frailty?
A vizsgálat 3 csoportja
- cTBS+iTBS, in addition to aerobic exerciseA vizsgált kezelés
Participants will receive 600-pulse continuous theta burst stimulation (cTBS) at the intensity of 80% resting motor threshold (RMT) as the priming, followed by 600-pulse intermittent theta burst stimulation (iTBS) at the intensity of 80% RMT (i.e., priming iTBS). The stimulation will be delivered 3 sessions per week, lasting for 3 months. Participants will receive a 60-minute aerobic exercise after each stimulation session, lasting for 6 months
Kezelés: Theta burst stimulation és Aerobic exercise
- Sham cTBS + iTBS, in addition to aerobic exerciseMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive sham 600-pulse cTBS at the intensity of 80% RMT as the priming, followed by 600-pulse iTBS at the intensity of 80% RMT (i.e., priming iTBS). The stimulation will be delivered 3 sessions per week, lasting for 3 months. Participants will receive a 60-minute aerobic exercise after each stimulation session, lasting for 6 months
Kezelés: Theta burst stimulation és Aerobic exercise
- Sham cTBS + sham iTBS, in addition to aerobic exerciseSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive sham 600-pulse cTBS at the intensity of 80% RMT as the priming, followed by sham 600-pulse iTBS at the intensity of 80% RMT (i.e., priming iTBS). The stimulation will be delivered 3 sessions per week, lasting for 3 months. Participants will receive a 60-minute aerobic exercise after each stimulation session, lasting for 6 months
Kezelés: Theta burst stimulation és Aerobic exercise
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07497334: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.