Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

Normal Saline Infusion After Intravenous Thrombolysis in Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tianjin Medical University General Hospital
Hol
Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
752 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • normal saline
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek heveny iszkémiás stroke-juk volt, és épp most kaptak vénán át érelzáródást oldó kezelést (intravénás trombolízis). Azt vizsgálja, hogy a közvetlenül utána adott nagy vagy kis mennyiségű sóoldat-infúzió jobb-e.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet
A betegség stádiuma
Intravénás trombolízissel kezelt heveny iszkémiás stroke; a stroke előtt a módosított Rankin-skála pontszám ≤1; felvételkor NIHSS-pontszám 4-25 (4-5 pontnál mozgásképességet gátló kiesés szükséges); a tünetek kezdete és a kezelés között ≤4.5 óra telt el, vagy bizonytalan kezdetnél MR-vizsgálattal DWI-FLAIR eltérés látszik
Korábbi kezelés
Kapnia kellett intravénás trombolízist. A bevonás előtt nem lehet tervezve érbe vezetett katéteres kezelés. Az előző 3 hónapban nem vehetett részt másik klinikai vizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az intravénás trombolízist tiltó ok
  • Szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, szívbillentyű-betegség vagy billentyűcsere a kórelőzményben
  • Vesebetegség (kreatinin >133 μmol/L (1,5 mg/dL) vagy eGFR <60 mL/min/1.73 m²)
  • Súlyos vérzés a bevonás előtt
  • A trombolízis idő előtti leállítása bármilyen okból, vagy a vizsgálati terv betartásának lehetetlensége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 80 years
  • Acute ischemic stroke treated with intravenous thrombolysis
  • Prestroke mordified Rankin Scale score ≤1
  • Admission NIHSS score 4-25, with NIHSS 4-5 requiring the presence of a disabling deficit as defined in the 2026 AHA/ASA Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke
  • Onset-to-needle time≤4.5 hours or DWI-FLAIR mismatch (guided by MRI evaluation) for patients with uncertain stroke onset time according to the inclusion criteria of the WAKE-UP study
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Planned endovascular treatment prior to enrollment
  • Severe hemorrhage prior to enrollment, including symptomatic intracranial hemorrhage, gastrointestinal bleeding, respiratory tract bleeding, or massive skin and mucous membrane bleeding
  • Participation in another clinical trial within the previous 3 months
  • History of heart failure, or pre-enrollment brain natriuretic peptide (BNP) ≥100 pg/mL, or clinical presentations or signs suggestive of heart failure
  • History of atrial fibrillation, or pre-enrollment electrocardiogram indicating atrial fibrillation
  • History of valvular heart disease or valve replacement surgery, suggesting cardioembolic stroke
  • Premature termination of intravenous thrombolysis due to any reason, such as hemorrhage, allergic reaction, or seizure
  • History of renal dysfunction, or pre-enrollment serum creatinine >133 μmol/L, or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min/1.73 m²
  • Contraindications to intravenous thrombolysis
  • Poor compliance, or inability to adhere to the trial protocol or complete follow-up

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Tianjin Medical University General HospitalTianjin, KínaContact: Jiayue Ding, MD.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The intravenous administration of abundant normal saline is an easy-to-use strategy commonly employed to expand the blood volume. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of the early administration of an abundant normal saline infusion after intravenous thrombolysis for promoting functional independence in patients with acute ischemic stroke. This multicenter, randomized, phase III clinical trial intends to enroll stroke participants who have undergone intravenous thrombolysis. Eligible patients are randomized to receive either abundant intravenous normal saline infusion (2,000-2,500 mL; normal saline group) or a small volume of intravenous normal saline infusion (≤600 mL; control group) immediately after thrombolysis. The primary outcome is the comparison of the ordinal modified Rankin Scale score at 90 days (±3) after randomization between the treatment groups.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Normal saline groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: normal saline

  • Control groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: normal saline

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Immediate Abundant Intravenous Normal Saline Infusion for Stroke After Intravenous Thrombolysis: a Multi-centre Randomized Controlled Phase III Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07497542: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.