Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: TajvanFázis nélkül

Individual Alpha Frequency-Based rTMS for Post-Stroke Motor Recovery: Efficacy and Neurophysiological Mechanisms

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Douliu (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
34 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 1.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Active Individual Alpha Frequency-based Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (IAF-rTMS)
  • Sham Individual Alpha Frequency-based Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (IAF-rTMS)
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 2–12 hete volt első ischaemiás agyi infarktusuk (szélütésük), és mozgászavaruk van. Egy személyre szabott agystimulációt (IAF-alapú rTMS) hasonlít össze egy színlelt (placebo) stimulációval.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Első ischaemiás szélütés, amelyet agyi MRI igazolt, a kéregben vagy az alatta lévő részen kialakult infarktussal és mozgászavarral. A szélütés kezdetétől számítva 2–12 hét. NIHSS 5-20, vagy FMA-UE 20-50, vagy FMA-LE 15-25. Tiszta tudat. A szélütés előtt a mindennapokban teljesen önálló volt (a szélütés előtti Barthel-index teljes pontszáma).
Korábbi kezelés
A szélütés után nem kaphatott rTMS-kezelést. A vizsgálat előtt stabil kezelésben kellett részesülnie, vagy az orvos megítélése szerint a hagyományos rehabilitáció nem hatott elég jól.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés (vérzéses átalakulás) vagy instabil állapot
  • Epilepszia, családi előfordulású epilepszia vagy jelenleg szedett epilepszia elleni gyógyszer
  • Pacemaker, cochlearis implantátum vagy más fém, illetve beültetett eszköz, amely nem fér össze az rTMS-sel
  • Terhesség
  • A görcsküszöböt csökkenthető gyógyszerek, például triciklusos antidepresszánsok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18
  • First ischemic stroke patient, confirmed by brain MRI
  • Has not received repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) treatment after this stroke episode
  • Cortical, subcortical infarction with motor impairment
  • Baseline ADL intact (Full score of pre-stroke Barthel Index)
  • Clear consciousness and with the ability to understand and cooperate with the study
  • NIHSS 5-20, or FMA-UE 20-50, or FMA-LE 15-25
  • Within 2 to 12 weeks after stroke onset
  • Participants had received stable treatment prior to the trial or were evaluated by a physician as having an inadequate response to conventional rehabilitation therapy

Ki nem vehet részt

  • Known previous peripheral nerve injury or peripheral neuropathy on the affected side that impairs mobility
  • Patients currently using anti-epileptic drugs
  • Unstable condition
  • Stroke primarily caused by cancer-related hypercoagulability or autoimmune diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, antiphospholipid syndrome)
  • Individual history of epilepsy
  • Presence of cardiac pacemakers, cochlear implants, drug delivery pumps, implantable cardioverter-defibrillators, implanted neurostimulators, or other metal objects in the body. This also includes patients who have undergone cranioplasty or have other implanted devices incompatible with rTMS
  • Use of tricyclic antidepressants or other medications that may lower the seizure threshold
  • Family history of epilepsy
  • Patients with brain injuries that may affect the seizure threshold
  • Patients who develop sleep disorders during the course of rTMS treatment
  • Patients with severe heart disease or patients with uncontrolled migraines caused by increased intracranial pressure
  • Hemorrhagic transformation in the brain
  • Pregnancy
  • Multiple sclerosis patient
  • Severe alcoholism
  • Hamilton Depression Rating Scale suicide item score ≥ 2
  • Patients with skin lesions or damage at the intended site of stimulation

Helyszínek itt: Tajvan

  • Department of neurology, National Taiwan Univeristy Hospital Yunlin branchDouliu, TajvanContact: Jhih-Yong YangToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of a personalized brain stimulation technique, Individual Alpha Frequency (IAF)-based rTMS, for motor function recovery in adult patients with a first-ever ischemic stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

1. Does IAF-based rTMS improve upper and lower limb motor recovery better than a sham (placebo) stimulation? 2. How does this personalized stimulation affect brain wave activity (cortical oscillatory dynamics) as measured by EEG?

Researchers will compare active IAF-based rTMS with a sham stimulation control in a crossover design to see if the active treatment leads to better clinical motor outcomes and beneficial changes in brain activity.

Participants will:

1. Be randomly assigned to one of two sequences: receiving two weeks of active IAF-rTMS followed by two weeks of sham stimulation, or vice versa. 2. Attend 30-minute brain stimulation sessions, targeted at the motor cortex, 5 days a week for a total of 4 weeks. 3. Undergo clinical motor function assessments (including NIHSS, FMA-UE, and FMA-LE) and EEG recordings at three time points: at baseline, after 2 weeks, and at the end of the 4-week study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active IAF-rTMS followed by Sham rTMSA vizsgált kezelés

    Kezelés: Active Individual Alpha Frequency-based Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (IAF-rTMS) és Sham Individual Alpha Frequency-based Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (IAF-rTMS)

  • Sham rTMS followed by Active IAF-rTMSA vizsgált kezelés

    Kezelés: Active Individual Alpha Frequency-based Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (IAF-rTMS) és Sham Individual Alpha Frequency-based Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (IAF-rTMS)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.