Doxi-Rio: Study on the Use of Doxycycline to Prevent Sexually Transmitted Infections in Rio de Janeiro
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oswaldo Cruz Foundation
- Hol
- Rio de Janeiro (Brazília)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 28.
- Várható befejezés
- 2028. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Doxycycline
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket születéskor férfinak jegyeztek be, valamint transznemű nőket és travestiket, akik férfiakkal létesítenek szexuális kapcsolatot. HIV-vel élniük kell, vagy HIV elleni PrEP-et kell szedniük, és az elmúlt 12 hónapban bakteriális szexuális úton terjedő fertőzésük volt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindenki csatlakozhat; születéskor férfinak bejegyzett személyek (cisznemű vagy transznemű férfiak), transznemű nők vagy travestik, akik férfiakkal létesítenek szexuális kapcsolatot
- A betegség stádiuma
- HIV-vel él, vagy legalább 6 hónapja szed HIV elleni megelőző gyógyszert (PrEP). Az elmúlt 12 hónapban legalább egy bakteriális szexuális úton terjedő fertőzése volt (chlamydia, gonorrhoea vagy szifilisz), laborral igazolva vagy saját bejelentés alapján.
- Korábbi kezelés
- Legalább 6 hónapja szednie kell a HIV elleni megelőző gyógyszert (PrEP), kivéve, ha HIV-vel él.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert allergia a doxiciklinre vagy más tetraciklin típusú antibiotikumra
- Szisztémás retinoidok szedése
- Barbiturátok szedése
- Karbamazepin szedése
- Fenitoin szedése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Individuals assigned male at birth (cisgender or transgender men), transgender women, or travestis who have sex with men
- Age ≥18 years
- Living with HIV or currently using HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) for at least 6 months
- History of at least one bacterial sexually transmitted infection (chlamydia, gonorrhea, or syphilis) in the past 12 months (laboratory-confirmed or self-reported)
- Willing and able to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Current use of medications that may significantly interact with doxycycline or are contraindicated, including systemic retinoids, barbiturates, carbamazepine, or phenytoin
- Known allergy or hypersensitivity to doxycycline or other tetracycline-class antibiotics
Helyszínek itt: Brazília
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro ChagasRio de Janeiro, BrazíliaContact: Beatriz Grinsztejn, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn if doxycycline post-exposure prophylaxis (doxy-PEP) can help prevent bacterial sexually transmitted infections (STIs) among sexual and gender minorities in Rio de Janeiro, Brazil, including men who have sex with men, transgender women, and travestis who are living with HIV or using HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP). Bacterial STIs such as syphilis, gonorrhea, and chlamydia remain common in these populations, even with existing prevention strategies.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This study aims to answer the following questions: whether doxy-PEP can reduce the number of new STIs, whether it is safe and well tolerated, whether participants use it as recommended, and whether its use may contribute to antibiotic resistance or changes in the body's natural bacteria. Doxy-PEP involves taking a dose of doxycycline, an antibiotic, shortly after sexual activity to reduce the risk of acquiring STIs.
Participants will first receive information and counseling about doxy-PEP, including its possible benefits and risks, and will then choose whether or not to use this prevention strategy. Those who choose to use doxy-PEP will take doxycycline after sex as instructed and will be followed for up to 48 weeks, with clinic visits approximately every three months. During these visits, participants will be tested for STIs, monitored for side effects, and asked about medication use, sexual health, and overall well-being.
Researchers will collect information on new STI diagnoses, safety, and how consistently participants use doxy-PEP. The study will also explore participants' experiences and perceptions of this strategy. The results of this study will help determine whether doxy-PEP is a practical and acceptable approach for STI prevention in Brazil and may inform future public health strategies.
A vizsgálat csoportja
- Doxycycline Post-Exposure Prophylaxis (Doxy-PEP)A vizsgált kezelés
Participants who choose to initiate doxycycline post-exposure prophylaxis (doxy-PEP) after receiving counseling on its risks and benefits. Participants will take doxycycline after sexual activity as instructed and will be followed for up to 48 weeks with regular clinical visits, including testing for sexually transmitted infections, safety assessments, and adherence evaluation. Participants who initially decline doxy-PEP may choose to initiate it at any time during the study.
Kezelés: Doxycycline
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Doxi-Rio: Pilot Implementation of Post-exposure Prophylaxis for Sexually Transmitted Infections With Doxycycline in Rio de Janeiro, Brazil
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 30.