Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Delayed Versus Early Antihyperglycemic Treatment for Severe Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 18.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Intravenous insulin
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 24 órában súlyos agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, és magas a vércukruk. Azt vizsgálja, hogy a vércukorcsökkentő kezelést az 1. napon vagy a 4. napon kezdjék.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Súlyos stroke a kezdetétől számított 24 órán belül: súlyos ischaemiás stroke, súlyos agyállományi vérzés vagy aneurysma okozta subarachnoidealis vérzés. A vércukorszint a véletlenszerű besorolásnál 10 mmol/L (180 mg/dL) fölött van.
Biomarker vagy leletérték
Vércukorszint 10 mmol/L (180 mg/dL) fölött a véletlenszerű besorolásnál

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert 1-es típusú cukorbetegség
  • Ismert inzulinallergia vagy inzulinóma
  • A stroke előtti módosított Rankin-skála pontszám 1 fölött
  • Gyógyszerrel sem rendezhető instabil vérnyomás (szisztolés 90 Hgmm alatt vagy diasztolés 60 Hgmm alatt)
  • Dekompenzált szívelégtelenség (NYHA III. vagy IV. stádium)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Severe stroke within 24 hours of onset, meeting one of the following criteria:; 1）Severe ischemic stroke: Glasgow Coma Scale (GCS) score ≤ 12 or National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 15 or CT hypodensity > 1/3 of middle cerebral artery (MCA) territory; 2）Severe intracerebral hemorrhage: Supratentorial hematoma volume ≥ 30 mL (thalamic hemorrhage ≥ 10 mL) or infratentorial hematoma volume ≥ 10 mL (brainstem hemorrhage ≥ 5 mL); 3）Aneurysmal subarachnoid hemorrhage; 3. Blood glucose level > 10 mmol/L at randomization; 4. Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Participation in another drug or device clinical trial within the past 30 days
  • Known history of type 1 diabetes mellitus
  • Known allergy to insulin or diagnosis of insulinoma
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score > 1
  • Decompensated heart failure (New York Heart Association [NYHA] class III or IV)
  • Expected survival < 90 days due to malignancy
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min
  • Hemodynamic instability refractory to medical treatment (systolic blood pressure < 90 mmHg or diastolic blood pressure < 60 mmHg)
  • Women of childbearing potential who refuse to use effective contraception despite negative pregnancy test, pregnant women, or breastfeeding women

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical University (Yijishan Hospital)Wuhu, KínaContact: Yu Zhang Yu, Master of MedicineRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a exploratory, randomized, controlled, open-label, blinded-endpoint Phase II clinical trial designed to evaluate whether delaying antihyperglycemic treatment for 72 hours improves neurological outcomes in patients with severe stroke and hyperglycemia.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A total of 426 patients with severe stroke (including ischemic stroke, intracerebral hemorrhage, or aneurysmal subarachnoid hemorrhage) within 24 hours of onset and blood glucose >10 mmol/L at randomization will be enrolled. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either delayed antihyperglycemic treatment (initiated on Day 4) or early antihyperglycemic treatment (initiated on Day 1). Glycemic control targets (7.8-10.0 mmol/L) and insulin therapy follow current clinical guidelines.

The primary outcome is the incidence of poor functional outcome (modified Rankin Scale score ≥ 3) at 90 days. Secondary outcomes include mortality, NIHSS score, GCS score, ICU length of stay, and safety events such as hypoglycemia and infections.

The study aims to provide evidence on the optimal timing of glycemic control in severe stroke patients with stress hyperglycemia.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Delayed Antihyperglycemic GroupA vizsgált kezelés

    Antihyperglycemic treatment is delayed for 72 hours after enrollment. Insulin therapy is initiated on Day 4 targeting blood glucose 7.8-10.0 mmol/L until ICU discharge or Day 14.

    Kezelés: Intravenous insulin

  • Early Antihyperglycemic GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Antihyperglycemic treatment is initiated on Day 1. Insulin therapy targets blood glucose 7.8-10.0 mmol/L until ICU discharge or Day 14.

    Kezelés: Intravenous insulin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Delayed Versus Early Antihyperglycemic Treatment for Severe Stroke: A Prospective, Randomized, Controlled, Open-Label, Blinded-Endpoint Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 4.