Transmucosal Uterosacral Electrical Stimulation for Pelvic Pain Relief
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Weill Medical College of Cornell University
- Hol
- New York (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Tervezett befejezés
- 2026. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- TUNES (Transmucosal Uterosacral Electrical Stimulation)
- Sham TUNES Device
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 30.
Ki vehet részt
- Életkor
- 28 év – 52 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Female, 28-52 years of age
- Scheduled to undergo uterine fibroid embolization (UFE) at Weill Cornell Medicine
- Able to provide informed consent
- Willing to comply with all study procedures and follow-up
- Fluent in English (for completion of study assessments)
Ki nem vehet részt
- Current use of opioid pain medication prior to procedure
- Active pelvic infection
- History of pelvic inflammatory disease within the past 6 months
- History of chronic pelvic pain not related to fibroids
- Known allergy or sensitivity to medical-grade silicone
- Known or suspected pregnancy
- Implanted electrical device (e.g., pacemaker, neurostimulator)
- Participation in another interventional study within 30 days
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 28 és 52 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Weill Cornell MedicineNew York, Egyesült ÁllamokContact: Marc Schiffman, M.D.Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will test whether gentle electrical stimulation to nerves near the uterus can reduce pelvic pain after uterine fibroid embolization. The investigators hypothesize that participants receiving active TUNES stimulation will experience lower pain levels and improved early recovery compared to those receiving sham stimulation or standard care.
A vizsgálat 3 csoportja
- Active TUNES DeviceA vizsgált kezelés
Participants will receive the active TUNES device, which delivers low-amplitude transvaginal electrical stimulation (0-10 mA, 80-120 Hz, 100-200 µs pulse width) using a modified menstrual disc with stainless-steel electrodes. Stimulation targets the uterosacral ligaments and associated nerve plexuses involved in pelvic pain. Sessions last 20 minutes each hour for up to 12 hours after uterine fibroid embolization (UFE).
Kezelés: TUNES (Transmucosal Uterosacral Electrical Stimulation)
- Sham TUNES DeviceSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive an identical TUNES device that appears and feels the same as the active version but delivers no electrical current. The device will be placed for the same duration and under the same conditions as the active arm to maintain blinding and control for placebo effects.
- Standard Care ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants will receive standard post-procedure care following uterine fibroid embolization, including access to patient-controlled analgesia (PCA) and non-opioid pain medications as clinically indicated. No TUNES device will be used in this arm.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07501676: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 30.