A Study to Evaluate the Effect of Recombinant Zoster Vaccine on New Diagnosis of Dementia in an Older Adult Population Aged 76 Years or Older in Finland
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- GlaxoSmithKline
- Hol
- Espoo, Helsinki, Jarvenpaa, Kokkola, Oulu, Seinäjoki, Tampere és Turku (Finnország)Mind a 8 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 33 609 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Várható befejezés
- 2037. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Recombinant zoster vaccine
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 76 éves vagy idősebb, Finnországban élő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy az övsömör elleni oltás változtatja-e az újonnan felállított demenciadiagnózis esélyét.
- Életkor
- 76 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Olyan emberek, akiknél korábban nem állapítottak meg demenciát.
- Korábbi kezelés
- Aki már kapott övsömör (herpes zoster) elleni oltást, nem vehet részt. Aki demencia kezelésére szolgáló gyógyszert szed vagy szedett, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi demenciadiagnózis, vagy folyamatban lévő, illetve eredménytelen memóriavizsgálat
- Korábbi övsömör (herpes zoster) elleni oltás
- Súlyosan legyengült immunrendszer
- Részvétel másik, vizsgálati készítményt alkalmazó vizsgálatban, vagy demencia megelőzését célzó vizsgálatban
- Ápolási intézményben élés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Citizens living permanently in Finland, who, in the opinion of the investigator, can and will comply with the requirements of the protocol
- Written or witnessed informed consent obtained from the participant prior to performance of any study-specific procedure. Informed consent will include consent to access health register data for participants
- Age 76 years or older at the time of signing the informed consent
Ki nem vehet részt
- Prior receipt of a Herpes Zoster (HZ) vaccine
- History of dementia diagnosis prior to enrolment, including confirmed cases or those under investigation. This includes:; History of a confirmed clinical diagnosis of dementia prior to enrolment; Prior or current use of medications intended to treat dementia; Current or recent history of cognitive assessments for any memory deficit or suspected dementia before enrolment including investigations that are ongoing or that were inconclusive (but not those for which dementia was conclusively ruled out); mild cognitive impairment on its own without any other information to indicate cognitive decline or dementia will not result in exclusion
- Concurrently participating in another clinical trial, in which the participant has been or will be exposed to an investigational product or ongoing participation in trials focused on preventive dementia interventions
- Known systemic hypersensitivity to any of the vaccine components, or history of a life-threatening reaction to the vaccines used in the study or to a vaccine containing any of the same substances
- Severely immunocompromised individuals
- Living in a nursing facility
Helyszínek itt: Finnország
- EspooHospital not named in the registryContact: Arto Palmu (principal investigator)Résztvevőt keres
- HelsinkiHospital not named in the registryContact: Arto Palmu (principal investigator)Résztvevőt keres
- JarvenpaaHospital not named in the registryContact: Arto Palmu (principal investigator)Résztvevőt keres
- KokkolaHospital not named in the registryContact: Arto Palmu (principal investigator)Résztvevőt keres
- OuluHospital not named in the registryContact: Arto Palmu (principal investigator)Résztvevőt keres
- SeinäjokiHospital not named in the registryContact: Arto Palmu (principal investigator)Résztvevőt keres
- TampereHospital not named in the registryContact: Arto Palmu (principal investigator)Résztvevőt keres
- TurkuHospital not named in the registryContact: Arto Palmu (principal investigator)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate the effect of the recombinant zoster vaccine on the risk of new diagnosis of dementia among adults aged 76 years or older in Finland. Participants will be enrolled and randomized in a 3:1 ratio to receive either recombinant zoster vaccine or placebo.
A vizsgálat 2 csoportja
- Recombinant zoster vaccine GroupA vizsgált kezelés
Participants in this group receive recombinant zoster vaccine, the first dose being administered at Visit 1 (Day 1) and the second dose at Visit 2 (between 2 and 6 months after the first dose), according to the approved recombinant zoster vaccine dosing schedule.
Kezelés: Recombinant zoster vaccine
- Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként
Participants in this group receive placebo, the first dose being administered at Visit 1 (Day 1) and the second dose at Visit 2 (between 2 and 6 months after the first dose).
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Randomized, Placebo Controlled, Observer-blind, Phase IV Pragmatic Trial to Evaluate the Effect of Recombinant Zoster Vaccine (Shingrix) on Incident Dementia Diagnosis in an Older Adult Population Aged ≥76 Years in Finland
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.