A Study on the Efficacy of 2% Cholesterol Cream in Atopic Dermatitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bangkok (Thaiföld)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat thai állampolgárságú, 7-17 éves gyerekeket és tinédzsereket keres, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitisük van mindkét könyökhajlatban. A 2%-os koleszterinkrémet placebokrémmel hasonlítja össze.
- Életkor
- 7-17 év
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitis, a Hanifin és Rajka kritériumok szerint megállapítva, mindkét könyökhajlatban (antecubitalis árokban) jelen lévő bőrelváltozásokkal. Az IGA (Investigator's Global Assessment) pontszám 1-3. Az EASI (Eczema Area and Severity Index) pontszám 0.2-21 között van.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott szisztémás immunszuppresszív kezelést (például prednizolont, dupilumabot, JAK-gátlót).
A részvétel fő kizáró okai
- Az atópiás dermatitisen kívül más bőrbetegség
- Szisztémás immunszuppresszív kezelés (például prednizolon, dupilumab, JAK-gátlók)
- Krónikus fertőzés a kórelőzményben, például hepatitis B, hepatitis C, övsömör vagy tuberkulózis
- Bármilyen daganatos betegség a kórelőzményben
- Várandós vagy szoptató nők, illetve akik a vizsgálat alatt terhességet terveznek
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 7 és 17 év között vagy?
Forrás: NCT07503197: ki vehet részt
Helyszínek itt: Thaiföld
- Institute of dermatology(inderm)Bangkok, ThaiföldNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Institute of Dermatology, Thailand
- Azonosító
- NCT07503197
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 14.
- Eredeti leírás
Atopic dermatitis is a common chronic inflammatory skin condition characterized by impaired skin barrier function, leading to increased transepidermal water loss (TEWL), dry skin, and itching. Restoration of the skin barrier is an important component of treatment. Cholesterol is a key lipid in the stratum corneum that plays a role in maintaining skin barrier integrity.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Pilot Study on the Efficacy of 2% Cholesterol Cream in Preventing Transepidermal Water Loss and Clinical Symptoms in Mild to Moderate Atopic Dermatitis.
Atopic dermatitis is a common chronic inflammatory skin condition characterized by impaired skin barrier function, leading to increased transepidermal water loss (TEWL), dry skin, and itching. Restoration of the skin barrier is an important component of treatment. Cholesterol is a key lipid in the stratum corneum that plays a role in maintaining skin barrier integrity.
This study aims to evaluate the efficacy and safety of 2% cholesterol cream in improving skin barrier function and clinical symptoms in patients with mild to moderate atopic dermatitis aged 7-17 years. Participants will be randomly assigned to receive either 2% cholesterol cream or a placebo (cream base), applied twice daily for 12 weeks.
Outcomes will include measurements of transepidermal water loss (TEWL), skin hydration, skin pH, Investigator's Global Assessment (IGA), Eczema Area and Severity Index (EASI), and pruritus numeric rating scale (NRS). The results of this study may support the use of cholesterol-containing topical formulations as a safe and effective treatment option for atopic dermatitis.
Bevonási feltételek: Thai nationality; Aged between 7-17 years; Able to read and write Thai fluently; Clinically diagnosed with mild to moderate atopic dermatitis, with lesions located on both antecubital fossae, according to the Hanifin and Rajka criteria; Investigator's Global Assessment (IGA) score of 1-3; Eczema Area and Severity Index (EASI) score between 0.2-21.
Kizáró feltételek: Use of systemic immunosuppressive therapy (e.g., prednisolone, dupilumab, JAK inhibitors); Presence of other dermatologic conditions other than atopic dermatitis; History of chronic infections such as hepatitis B, hepatitis C, herpes zoster, or tuberculosis; History of any malignancy; Pregnant or breastfeeding women, or those planning pregnancy during the study period.