Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OlaszországFázis nélkül

Standardized Italian netwoRk Enrolling iNdividuals With Islet-Autoantibodies

A legfontosabb adatok

Hol
Ancona, Bari, Bolzano, Caserta, Catanzaro, Crotone, Florence, L’Aquila, Milan, Naples, Novara, Padova, Palermo, Parma, Pavia, Reggio Calabria, Roma, San Giovanni Rotondo, Taranto, Trento, Treviso, Trieste, Verona és Viterbo (Olaszország)Mind a 24 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket és felnőtteket keres, akiknél legalább egy szigetsejt-autoantitest pozitív, de még nincs cukorbetegségük. A résztvevőket legfeljebb 10 évig követik.

Életkor
Bármilyen életkor.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az 1-es típusú cukorbetegség korai szakasza: szigetsejt-autoantitest pozitív, nincsenek cukorbetegségre utaló tünetek, és nincs kifejezett magas vércukorszint.
Biomarker vagy leletérték
Legalább egy pozitív szigetsejt-autoantitest-teszt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban diagnosztizált 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Éhgyomri plazmaglükóz 126 mg/dL (7 mmol/L) vagy több, HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) vagy több, vagy OGTT 2 órás glükóz 200 mg/dL (11,1 mmol/L) vagy több
  • Cukorbetegségre utaló tünetek, például gyakori vizelés, fokozott szomjúság vagy megmagyarázhatatlan fogyás
  • Olyan egészségi vagy lelki állapot, amely a vizsgálatvezető szerint zavarná a részvételt
  • Nem tud vagy nem akar beleegyező nyilatkozatot adni

Gépi kiolvasás: 2026. november 9.

Helyszínek itt: Olaszország

  • SOD Diabetologia Pediatrica - Azienda Ospedaliero Universitaria delle MarcheAncona, OlaszországNo longer taking part
  • Ambulatorio di Diabetologia Pediatrica, UOC Pediatria/Neonatologia Ospedale San PaoloBari, OlaszországNo longer taking part
  • Department of Pediatrics, Hospital of Bolzano (SABES-ASDAA),Teaching Hospital of Paracelsus Medical UniversityBolzano, OlaszországNo longer taking part
  • UOS Diabetologia ed Endocrinologia pediatrica, AORN Sant'Anna e San SebastianoCaserta, OlaszországNo longer taking part
  • UOC Pediatria, Azienza Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco"Catanzaro, OlaszországNo longer taking part
  • Centro Provinciale di Diabetologia Pediatrica - SOC di Pediatria - Ospedale "S. Giovanni di Dio"Crotone, OlaszországNo longer taking part
  • SOC Diabetologia ed Endocrinologia, AOU Meyer IRCCSFlorence, OlaszországNo longer taking part
  • Università degli Studi dell'Aquila - UO Pediatria e PSP, Ospedale San SalvatoreL’Aquila, OlaszországNo longer taking part
  • Ospedale S. RaffaeleMilan, OlaszországNo longer taking part
  • Centro Regionale di Diabetologia Pediatrica, UOC Pediatria Specialistica, Dipartimento ad Attività Integrata Materno Infantile, AOU Federico IINaples, OlaszországNo longer taking part
  • Ospedale Maggiore della Carità di NovaraNovara, OlaszországNo longer taking part
  • Azienda Ospedale Universita PadovaPadova, OlaszországNo longer taking part
  • Ospedale G.Di Cristina - ARNAS Civico di Cristina BenfratelliPalermo, OlaszországNo longer taking part
  • UOC Endocrinologia e Malattie del Metabolismo AOU di ParmaParma, OlaszországNo longer taking part
  • IRCCS Policlinico San Matteo, SS Pediatria 2 - Malattie Endocrine / Ambulatorio di Diabetologia PediatricaPavia, OlaszországNo longer taking part
  • Centro di Diabetologia Pediatrica Grande Ospedale MetropolitanoReggio Calabria, OlaszországNo longer taking part
  • Ospedale Pediatrico Bambino GesùRoma, OlaszországNo longer taking part
  • UOC Pediatria, Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni Rotondo, OlaszországNo longer taking part
  • S.C. Pediatria, P.O.C SS. AnnunziataTaranto, OlaszországNo longer taking part
  • Ospedale di Santa Chiara Azienda USLTrento, OlaszországNo longer taking part
  • Ospedale S.M. del Ca' Foncello, Treviso, AULSS2 Marca TrevigianaTreviso, OlaszországNo longer taking part
  • IRCCS "Ospedale Infantile" Burlo GarofoloTrieste, OlaszországNo longer taking part
  • Azienda Ospedaliero Integrata di VeronaVerona, OlaszországNo longer taking part
  • Centro diabetologico aziendale - UOS Diabetologia pediatrica; ASL ViterboViterbo, OlaszországNo longer taking part

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Società Italiana di Endocrinologia e Diabetologia Pediatrica
Azonosító
NCT07503366
A regiszteradat frissítve
2026. április 8.
Eredeti leírás
This project characterizes the longitudinal progression of children and adults who have tested positive for one or more islet cell autoantibodies across the early stages of type 1 diabetes (T1D). Despite advances in screening, limited evidence exists on how clinical, metabolic, and immunological markers evolve over time and predict progression to symptomatic disease. Using a screened cohort, participants are followed for up to 10 years with repeated standardized assessments. The study evaluates whether population-based screening can reduce diabetic ketoacidosis (DKA) at diagnosis and identify early predictors of progression to clinical T1D. Results are expected to improve risk stratification, inform surveillance strategies, and guide the timing of preventive interventions, with implications for clinical practice and health policy.A teljes eredeti leírásKevesebb

Standardized Italian netwoRk Enrolling iNdividuals With Islet-Autoantibodies (SIRENA)

This project characterizes the longitudinal progression of children and adults who have tested positive for one or more islet cell autoantibodies across the early stages of type 1 diabetes (T1D). Despite advances in screening, limited evidence exists on how clinical, metabolic, and immunological markers evolve over time and predict progression to symptomatic disease. Using a screened cohort, participants are followed for up to 10 years with repeated standardized assessments. The study evaluates whether population-based screening can reduce diabetic ketoacidosis (DKA) at diagnosis and identify early predictors of progression to clinical T1D. Results are expected to improve risk stratification, inform surveillance strategies, and guide the timing of preventive interventions, with implications for clinical practice and health policy.

Bevonási feltételek: Individuals of any age who test positive for at least one islet autoantibody; Absence of clinical symptoms of diabetes; Do not meet ADA diagnostic criteria for diabetes (no overt hyperglycemia); Ability to comply with follow-up procedures according to clinical practice; Written informed consent obtained from the participant or, for minors, from a parent or legal guardian.

Kizáró feltételek: Prior diagnosis of type 1 or type 2 diabetes; Presence of symptoms suggestive of diabetes (e.g., polyuria, polydipsia, unexplained weight loss, fatigue, visual disturbances, acetone breath, Kussmaul respiration); Any medical or psychological condition judged by the investigator to interfere with study participation or data reliability; Fasting plasma glucose ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6.5%, or OGTT 2-hour glucose ≥200 mg/dL; Inability or unwillingness to provide informed consent.

ClinicalTrials.gov NCT07503366