Effect of Tributyrin Supplementation on Glycemic Control, Inflammation, and Cardiovascular Risk in Patients With Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ain Shams University
- Hol
- Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 26.
- Tervezett befejezés
- 2026. aug. 26.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- tributyrin
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 31.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van, és magasabb a szívbetegség kockázata. Azt vizsgálja, hogy a tributirin a szokásos cukorbetegség-kezelés mellett segít-e.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 1 éve fennálló 2-es típusú cukorbetegség, és legalább 7,5%-os 10 éves ASCVD-kockázat (szív- és érrendszeri betegség kockázata).
- Korábbi kezelés
- A cukorbetegség és a szív- és érrendszer gyógyszereinek stabilnak kell lenniük legalább 3 hónapja.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szívinfarktus, szélütés vagy érműtét (revaszkularizáció)
- Hosszú ideje fennálló emésztőrendszeri betegség, ami a felszívódást zavarja
- Súlyos máj- vagy vesekárosodás
- GLP-1 receptor agonisták vagy SGLT2-gátlók használata
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- • Diagnosed with Type 2 DM for ≥ 1 year; ASCVD 10-year risk ≥ 7.5%; Stable antidiabetic and cardiovascular medication regimen for ≥ 3 months; Able to provide informed consent and comply with study procedures
Ki nem vehet részt
- • Established cardiovascular disease (history of MI, stroke, or revascularization); Chronic gastrointestinal disorders affecting absorption; Severe hepatic or renal impairment; Use of GLP-1 receptor agonists or SGLT2 inhibitors; Pregnancy or lactation; Known hypersensitivity to tributyrin or butyrate
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyiptom
- Matareya Teaching HospitalCairo, EgyiptomContact: Amira Younes, MDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study evaluates the effectiveness and safety of tributyrin supplementation in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) who are at increased risk of cardiovascular disease. Type 2 diabetes is commonly associated with poor blood sugar control, chronic inflammation, oxidative stress, and an increased risk of heart disease.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Tributyrin is a dietary supplement that acts as a precursor to butyrate, a compound known for its anti-inflammatory and metabolic benefits. It may help improve blood sugar levels, reduce inflammation, and lower cardiovascular risk.
In this randomized, double-blind, controlled clinical trial, participants will receive either tributyrin in addition to their standard diabetes treatment or standard therapy alone. The study will assess whether tributyrin improves glycemic control, inflammation, oxidative stress, lipid profile, and overall cardiovascular risk while maintaining safety and tolerability.
A vizsgálat 2 csoportja
- TributyrinA vizsgált kezelés
500 mg oral tributyrin twice daily for 12 weeks
- PlaceboEgyéb csoport
Standard therapy alone
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07503548: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 31.