NCT07503587Toborzás még nem indult3. fázis
Evaluating the Efficacy and Safety of of HSK44459 in People With Progressive Pulmonary Fibrosis
A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Parallel Group Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of HSK44459 Tablets in Subjects With Progressive Pulmonary Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is open to adults with PPF . The main objective is to evaluate of the efficacy and the secondary objective is to evaluate the safety and pharmacokinetic.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 378 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 25.
- Kezdés
- 2026. ápr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 30.
- Fő szponzor
- Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT07503587
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 378
- 2026. ápr. 5. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute ILD exacerbation within 3 months prior to screening and/or during the screening period.
Más betegség
- History of malignancy within 5 years prior to screening.
- History of vasculitis.
Egyéb
- Clinically significant airways obstruction (Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)/Forced Vital Capacity (FVC) \< 0.7) at screening.
- In the opinion of the Investigator, other clinically significant pulmonary abnormalities.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged ≥18 year.
- Diagnosis of PPF other than IPF prior to screening or during the screening period.
- Patients must meet either of the following conditions:
- 1\. not on therapy with nintedanib or pirfenidone for at least 8 weeks prior to screening and during the screening period, and not planning to start or restart antiibrotic therapy.
- 2.on stable therapy with nintedanib or pirfenidone for at least 12 weeks prior to screening and during the screening period.
- 4.Percentage Predicted Forced Vital Capacity (ppFVC) ≥45% at screening period. 5.Diffusion capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) (corrected for haemoglobin \[Hb\]) ≥ 25% and \<90% of predicted normal at screening period .
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.