Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Comparison of Bone Mineral Density in the Third Trimester Between Women in Singleton and Twin Pregnancies Using Questionnaires and REMS Densitometric Examination

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hol
Roma (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 23.
Várható befejezés
2027. dec. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • bone densitometric examination using REMS technology
  • questionnaires
A regiszteradat frissítve
2026. április 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 és 45 év közötti terhes nőket keres, egyes vagy ikerterhesség 35–41. hetében, csontbetegség és csonttörés nélkül. A két csoport csontsűrűségét hasonlítja össze.

Életkor
30–45 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Terhesség 35–41. hete, egyes vagy ikerterhesség (dichorialis vagy monochorialis); nincs csontritkulás vagy csontritkulás előtti állapot diagnózisa
Korábbi kezelés
A terhesség alatt nem szedett D-vitamint vagy más gyógyszert

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi vagy friss csonttörés, vagy mozgáskorlátozottság
  • Csontritkulás vagy csontritkulás előtti állapot diagnózisa
  • A csontanyagcserét befolyásoló betegség, például pajzsmirigy-, vese- vagy májbetegség
  • BMI 18,5 alatt vagy 34 felett
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot aláírni vagy kitölteni a kérdőíveket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent
  • Willingness to participate in the study and ability to complete the study questionnaires
  • Women between 35 and 41 weeks of gestational age at the time of study inclusion
  • Singleton or twin pregnancy (dichorionic or monochorionic)
  • Age between 30 and 45 years at the time of study recruitment
  • No history of recent or previous bone fractures or traumatic fractures, and no motor disabilities (in the mother)
  • Absence of a diagnosis of osteopenia or osteoporosis according to the criteria of the Italian Society for Osteoporosis, Mineral Metabolism and Bone Diseases (SIOMMMS)
  • No intake of vitamin D or other medications during pregnancy
  • Absence of current or previous conditions that could potentially interfere with bone metabolism (e.g., thyroid, kidney, or liver disease)
  • Women of normal weight or with class I obesity (BMI between 18.5 and 34)

Ki nem vehet részt

  • Women with previous or newly diagnosed comorbidities during pregnancy
  • Previous diagnosis of osteopenia or osteoporosis according to the criteria of the Italian Society for Osteoporosis, Mineral Metabolism and Bone Diseases (SIOMMMS)
  • Failure to sign the informed consent form
  • Age <30 and >45 years
  • Patients will not be included in the study if at least one of the following exclusion criteria is met:
  • Poor compliance and/or inability to complete the study questionnaires
  • BMI <18.5 or >34

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 30 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCSRoma, OlaszországContact: Tullio ghiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical study aims to monitor and evaluate bone mineral density and fracture risk in women with singleton and twin pregnancies through the combined use of:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* two specific questionnaires developed by the Fragility Fracture Observatory (OFF), and * a bone densitometric examination using REMS technology, performed between the 35th and 41st week of gestation.

Primary objective:

• To identify, in the third trimester of pregnancy (between the 35th and 41st gestational week), any differences in bone mineral density (BMD) between women with singleton pregnancies and women with dichorionic and monochorionic twin pregnancies.

Secondary objectives:

* Evaluate the relationship between bone mineral density (BMD) values and maternal clinical and historical parameters, such as age, body mass index (BMI), and obstetric and medical history. * Evaluate the association between BMD values and scores obtained from validated questionnaires administered to investigate fracture risk and bone health-related quality of life in women with singleton and twin pregnancies.

A vizsgálat 2 csoportja

  • singleton pregnancyA vizsgált kezelés

    Women in physiological pregnancy between the 35th and 41st week, with a single pregnancy

    Kezelés: bone densitometric examination using REMS technology és questionnaires

  • Twin pregnancyA vizsgált kezelés

    Women in physiological pregnancy between the 35th and 41st week, with a single pregnancy

    Kezelés: bone densitometric examination using REMS technology és questionnaires

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Pregnancy-associated Reduction in Bone Mineral Density: a Comparative Study Using REMS Technology Between Singleton and Twin Pregnancies in the Third Trimester
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07508553: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 2.