Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Ultra-High Resolution PET in Aging, Neurodegeneration and Psychotic Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hol
Leuven (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 13.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-FDG
  • UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-PE2I
  • UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-SynVesT-1
  • UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-MK6240
  • 3T MRI imaging of the brain
A regiszteradat frissítve
2026. április 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket, valamint korai stádiumú Alzheimer-kórban, ALS-ben, Parkinson-kórban és rokon mozgászavarokban vagy pszichotikus zavarban szenvedőket keres. Mindenki agyi vizsgálatokon (PET és MRI) vesz részt.

Életkor
18–90 év. Egészséges önkéntesek: 15 fő 18–50 éves, 25 fő 50–90 éves. Pszichózis: felnőttkori kezdetnél 18–55 év, nagyon késői kezdetnél 60 év felett.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Egészséges önkéntesek; biomarkerrel igazolt korai (prodromális) Alzheimer-kór; legalább lehetséges ALS; Parkinson-kór, MSA-P, PSP, DLB vagy REM-alvás viselkedészavar a kritériumok szerint; nem affektív skizofrénia-spektrumú pszichózis.
Korábbi kezelés
Más kutatásokban az elmúlt 12 hónapban nem érhette 1 mSv-nél több sugárterhelés. Nem szedhet tartósan az agyra ható gyógyszert, kivéve a betegségére felírtakat.
Biomarker vagy leletérték
Alzheimer-kór: igazolt biomarker. Parkinson-kór, MSA, PSP és DLB: kóros 18F-PE2I PET. Az 50 év feletti egészséges önkéntesnek vállalnia kell a p-tau217 vérvételt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más súlyos belgyógyászati, pszichiátriai vagy neurológiai betegség, amely zavarhatja a vizsgálatokat
  • Jelenlegi illegális drogfogyasztás, vagy korábbi drog- vagy alkoholfüggőség
  • Nem végezhető MRI, vagy nem tud 60 percig mozdulatlanul feküdni a készülékben
  • Klausztrofóbia
  • Lehetséges terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 45 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • WP1: Healthy controls
  • Age between 18 and 90 years old (15 aged 18-50 years and 25 aged 50 90 years)
  • Subject is judged to be in good health by the investigator on the basis of medical history, physical examination including vital signs and clinical laboratory tests
  • No history or evidence of current major neurological, internal or psychiatric disorder, based on the medical assessment as described hereabove and neuropsychological assessment
  • No evidence of cognitive impairment as assessed by a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 26 or higher at baseline
  • In subjects < 60 years of age, a normal structural MRI scan as assessed by expert radiologist
  • In subjects >= 60 years of age white matter hyperintensities corresponding to a WML (white matter lesion) score <= 2 (of 3) on the Age-Related White Matter changes scale are acceptable
  • When older than 50 years of age, the volunteer is willing to undergo a p- tau217 blood sample
  • WP2: Dementia
  • Patient has a clinical diagnosis of biomarker-proven prodromal AD
  • WP3: ALS spectrum
  • Subject must meet El Escorial Criteria (30) and Awaji-Shima criteria (31) for at least possible ALS
  • WP4: Movement disorders
  • (all): Patient (or legal representative, when applicable) is able to understand the patient information form and give written informed consent
  • Parkinson´s disease (PD):
  • Patient has clinically established PD based on the Movement Disorder Society (MDS) diagnostic criteria (32)
  • Patient has an abnormal 18F-PE2I PET
  • No evidence of cognitive impairment as assessed by a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 26 or higher at baseline
  • Multiple system atrophy (MSA)
  • Patient has clinically established or clinically probable MSA-P based on the
  • Movement Disorder Society (MDS) diagnostic criteria (33)
  • Patient has an abnormal 18F-PE2I PET
  • Progressive supranuclear palsy (PSP)
  • Patient has an abnormal 18F-PE2I PET
  • Patient has clinically established probable PSP according to the latest MDS criteria
  • Dementia with Lewy bodies (DLB)
  • Patient has probable DLB by consensus criteria (cognitive impairment MoCA < 26 + visual hallucinations and/or fluctuating alertness)
  • Patient has an abnormal 18F-PE2I PET
  • Idiopathic REM sleep behavior disorder (iRBD)
  • Patient has Polysomnography-confirmed iRBD
  • No evidence of cognitive impairment as assessed by a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 26 or higher at baseline
  • No clinical evidence of parkinsonism at baseline
  • WP5: Psychosis
  • DSM 5 criteria for a non-affective schizophrenia spectrum psychotic disorder
  • Age between 18 and 55 years old for adult-onset psychosis, onset of psychosis (and age) above 60 years old for very late onset psychosis

Ki nem vehet részt

  • Subject has had exposure to ionizing radiation (> 1 mSv) in other research studies within the last 12 months
  • (For subjects with arterial sampling): The subject is hypersensitive to lidocaine (used for local anaesthesia during the placement of the arterial catheter), has an abnormal Allen test (a test to check blood flow in the arteries of the forearm) or is on anti-coagulant therapy
  • Subject has a history of any major (other) internal, psychiatric or neurological disease that may interfere with the investigations (especially liver and kidney disease, uncontrolled diabetes, cancer, severe depression, stroke, severe TBI)
  • Subject is currently a user (including recreational use) of any illicit drugs, including cannabis, or has a history of drug or alcohol abuse
  • Subject chronically uses medication that has central nervous system effects (e.g. strong painkillers such as opioids, neuroleptics,..; ) (other than prescribed for the illness in case of patients)
  • Subject has a contra-indication for MRI scanning
  • Subject suffers from claustrophobia or cannot tolerate confinement during PET-MRI scanning procedures; subject cannot lie still for (at least) 60 minutes inside the scanner
  • Subject (or his/her legal representative) does not understand the study procedures
  • Subject is unwilling or unable to perform all of the study procedures, or is considered unsuitable in any way by the principal investigator
  • Subject is potentially pregnant (hCG test can be done if doubt exists)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

  • UZ LeuvenLeuven, BelgiumContact: Koen Van Laere, Prof. Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to use ultra-high-resolution (UHR) PET imaging to better understand how the brain and spinal cord change in healthy aging and in neurological and psychiatric disorders such as Alzheimer's disease (AD), Parkinson's disease and related movement disorders, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), and psychotic disorders. Researchers will use the NeuroExplorer PET/CT system, a new scanner that can show very small structures in the brain and spinal cord in much more detail than regular PET.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions this study aims to answer are:

* How do small but important brain regions (like the locus coeruleus, substantia nigra, and thalamic nuclei) change in healthy aging? * What early brain changes occur in neurodegenerative and psychotic disorders, and can they help improve early diagnosis?

Participants will:

* Undergo PET and MRI brain scans using different tracers that measure brain metabolism (18F-FDG), synaptic density (¹⁸F-SynVesT-1), dopamine transporters (¹⁸F-PE2I), and tau protein buildup (¹⁸F-MK6240). * Complete cognitive and clinical assessments related to memory, mood, and motor or psychiatric symptoms, depending on their group.

This study will include healthy volunteers and patients with mild cognitive impairment due to Alzheimer´s disease, ALS, Parkinson's disease and related disorders, or psychotic disorders.

The results will help create detailed brain imaging maps for healthy aging and identify early biomarkers for different diseases to support better diagnosis and treatment in the future.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Healthy controlsEgyéb csoport

    Participants in this arm are healthy controls undergoing ultra-high-resolution (UHR) PET imaging on the NeuroEXPLORER system using multiple radiotracers (¹⁸F-FDG, ¹⁸F-PE2I, ¹⁸F-SynVesT-1 and ¹⁸F-MK6240), in combination with 3T MRI. No therapeutic intervention is administered.

    Kezelés: UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-FDG, UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-PE2I, UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-SynVesT-1, UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-MK6240 és 3T MRI imaging of the brain

  • Patient with aMCIEgyéb csoport

    Participants in this arm are patients with biomarker-confirmed amnestic mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease undergoing UHR PET imaging using ¹⁸F-FDG and ¹⁸F-MK6240, in combination with 3T MRI. No therapeutic intervention is administered.

    Kezelés: UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-FDG, UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-MK6240 és 3T MRI imaging of the brain

  • Patients with ALS/ALS-FTDEgyéb csoport

    Participants in this arm are patients within the ALS and ALS-FTD spectrum undergoing UHR PET imaging using ¹⁸F-FDG, with a subgroup additionally undergoing ¹⁸F-SynVesT-1 PET, in combination with 3T MRI. No therapeutic intervention is administered.

    Kezelés: UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-FDG, UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-SynVesT-1 és 3T MRI imaging of the brain

  • Patients with movement disordersEgyéb csoport

    Participants in this arm include patients with Parkinson's disease, atypical parkinsonism, dementia with Lewy bodies or idiopathic REM sleep behavior disorder undergoing UHR PET imaging using ¹⁸F-FDG, ¹⁸F-PE2I and ¹⁸F-SynVesT-1, in combination with 3T MRI. No therapeutic intervention is administered.

    Kezelés: UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-FDG, UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-SynVesT-1 és 3T MRI imaging of the brain

  • Patients with psychotic disordersEgyéb csoport

    Participants in this arm are patients with adult-onset or very late-onset psychotic disorders undergoing UHR PET imaging using ¹⁸F-FDG, in combination with 3T MRI. No therapeutic intervention is administered.

    Kezelés: UHR PET/CT scan of the brain with ¹⁸F-FDG és 3T MRI imaging of the brain

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Ultra-High Resolution PET of the Human Brain and Spinal Cord in Healthy Aging, Dementia, Movement Disorders, ALS and Psychotic Disorders
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07509125: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 3.